Меню

Раствор для разведения аллергена



Микст-аллерген из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Микст-аллерген из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения

Торговое наименование препарата

Микст-аллерген из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения

Лекарственная форма

раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения

Состав

Микст-аллерген представляет собой водно-солевой экстракт белковополисахаридных комплексов — 10000 PNU/мл*, выделенных из смеси пыльцы луговых трав (ежи сборной, костра прямого, лисохвоста лугового, мятлика лугового, овсяницы луговой, пырея ползучего, райграса пастбищного, тимофеевки луговой в равных соотношениях) экстрагированием в нейтральном фосфатно-солевом буферном растворе.

Фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид — 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата) — 1,4 мг, калия дигидрофосфат — 0,36 мг, фенол (консервант) — 2,0-4,0 мг, вода для инъекций -до 1 мл. Концентрация перечисленных солей расчетная, в готовом препарате не определяется.

* PNU (Protein Nitrogen Unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1×10 -5 мг белкового азота.

В комплекте с микст-аллергеном выпускают тест-контрольную и разводящую жидкости.

Тест-контрольная жидкость — фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид — 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата) — 1,4 мг, калия дигидрофосфат — 0,36 мг, фенол (консервант) — 2,0-4,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Разводящая жидкость — фосфатно-солевой буферный раствор, в который добавлен полисорбат-80, содержит (в 1 мл): натрия хлорид — 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата) — 1,4 мг, калия дигидрофосфат -0,36 мг, фенол (консервант) — 2,0-4,0 мг, полисорбат-80 — 0,005 мкл, вода для инъекций -до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Показания:

Специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы обусловленных гиперчувствительностью к пыльце луговых трав (тимофеевка луговая ежа сборная райграс пастбищный костер прямой овсяница луговая пырей ползучий лисохвост луговой мятлик луговой).

Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза.

Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог на основании данных анамнеза клинических проявлений заболевания результатов кожного тестирования со специфическим микст-аллергеном с учетом противопоказаний.

Противопоказания:

С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.

1. Обострение аллергического заболевания.

2. Острые инфекции.

3. Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.

4. Иммунодефицитные состояния.

5. Аутоиммунные заболевания.

6. Туберкулез любой локализации в период обострения.

7. Тяжелая бронхиальная астма плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выдоха за 1 сек менее 70 % после проведения адекватной фармакотерапии).

8. Злокачественные новообразования и болезни крови.

9. Психические заболевания в период обострения.

10. Системные заболевания соединительной ткани.

11. Детский возраст до 5 лет (для специфической иммунотерапии); до 6 мес (для специфической диагностики).

12. Беременность и период лактации.

13. Сердечно-сосудистые заболевания при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) (для специфической иммунотерапии).

14. Тяжелая форма атопической экземы (для специфической иммунотерапии).

15. Терапия β-адреноблокаторами (для специфической иммунотерапии).

16. Системная глюкокортикостероидная терапия терапия β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами (для специфической диагностики).

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

I. Специфическая диагностика.

Препарат используют для постановки кожных проб (скарификация прик-тест и внутрикожно). Специфическую диагностику как правило проводят одновременно с другими пыльцевыми аллергенами. В течение одной процедуры разрешается проводить до 15 проб с различными пыльцевыми аллергенами кроме аллергенов видов растений входящих в состав микст-аллергена. За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты. При сомнительных результатах кожных проб их можно повторить через 2 сут после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительного результата кожные пробы с пыльцевыми аллергенами можно повторять не чаще одного раза в месяц.

У пациента имеющего повышенную чувствительность к хотя бы к одному из аллергенов входящих в состав микст-аллергена из пыльцы луговых трав возникает реакция немедленного волдырного типа (положительный результат). Вопрос о необходимости постановки кожных проб с отдельными моноаллергенами входящими в состав микст-аллергена решает врач-аллерголог.

Читайте также:  Детский аллерголог в клиниках нижнего новгорода

Постановку кожных проб осуществляют с микст-аллергеном содержащим 10000 PNU/мл. У пациентов с высокой степенью сенсибилизации возможно применять препарат в концентрации 5000 PNU/мл. При отсутствии реакции на кожную пробу в концентрации 10000 PNU/мл переходят к его внутрикожному введению в дозе 002 мл в концентрации 1000 PNU/мл. Препарат предварительно разводят разводящей жидкостью.

Постановка скарификационных кожных проб прик-тестов.

Скарификационные кожные пробы прик-тесты ставят на внутренней поверхности предплечья или при необходимости на коже спины.

Одновременно с микст-аллергеном проводят постановку кожных проб с тест-контрольной жидкостью и с 001 % раствором гистамина который готовят разведением 01 % гистамина дигидрохлорида раствора (1 часть) натрия хлорида раствором 09 % (9 частей) положительная реакция на который не менее «+» свидетельствует о наличии достаточной реактивности кожи. Разведенный раствор гистамина годен в течение 6 ч с момента приготовления.

Металлический колпачок флаконов (с микст-аллергеном тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом. Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка а резиновую пробку предварительно обработанную 70 % этиловым спиртом прокалывают стерильной иглой.

Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70 % этиловым спиртом и дают ей высохнуть. На дезинфицированную кожу с помощью стерильного шприца наносят каплю испытуемого микст-аллергена каплю тест-контрольной жидкости и каплю 001 % раствора гистамина на расстоянии (30±10) мм друг от друга. Микст-аллерген набранный в шприц нельзя выливать обратно во флакон.

При постановке скарификационных кожных проб через капли нанесенных растворов стерильными скарификаторами или инъекционными иглами наносят две параллельные царапины длиной 5 мм.

При постановке прик-тестов через капли нанесенных растворов стерильными инъекционными иглами укороченными или с ограничителем глубины укола или иглами для прик-теста (ланцетами) производят укол кожи на глубину 10-15 мм. При использовании инъекционных игл кожу прокалывают под углом 45° так чтобы не выступила кровь; затем иглу вынимают слегка приподнимая кожу.

Через 15-20 мин стерильными ватными тампонами «промокают» капли нанесенных растворов в месте царапин или прокола кожи (ватный тампон должен быть отдельным для каждой капли нанесенных растворов) и учитывают реакцию кожи.

Постановка внутрикожных проб.

Внутрикожные пробы ставят в тех случаях если скарификационная кожная проба дает отрицательную реакцию а по анамнезу имеется подозрение на повышенную чувствительность к пыльце растений входящей в состав микст-аллергена и/или если необходимо проведение аллергометрического титрования перед началом специфической иммунотерапии.

Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу иглу вводят под углом 15° к поверхности кожи при этом необходимо следить за тем чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе игла должна быть тонкой с коротким острием.

Стерильными индивидуальными для микст-аллергена и тест-контрольной жидкости маркированными шприцами со шкалой деления 002 мл строго внутрикожно вводят по 002 мл микст-аллергена и тест-контрольной жидкости пробу с 001 % раствором гистамина ставят методом скарификации. Микст-аллерген набранный в шприц нельзя выливать обратно во флакон.

Оценка диагностических кожных проб.

Местную реакцию кожи при постановке скарификационных кожных проб прик-тестов учитывают через 15-20 мин внутрикожных проб — через 20 мин при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин (не менее «+»)(Таблица 1).

Таблица 1. Схема учета скарификационных кожных проб прик-тестов.

Источник

Растворитель для неинфекционных аллергенов : инструкция по применению

Лекарственная форма

Растворитель для неинфекционных аллергенов

Состав

Один флакон содержит:

натрия хлорид 22.5 мг

калия дигидрофосфат 1.62 мг

динатрия фосфата дигидрат 6.30 мг

4% раствор фенола 0.4 мл

полисорбат 80 0.005 мл

вода для инъекций до 4.5 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Другие не лечебные средства. Растворители.

Показания к применению

— разведение аллергенов, используемых при проведении гипосенсибилизирующей терапии

Способ применения и дозы

Разведение аллергенов Растворителем для неинфекционных аллергенов и гипосенсибилизацию приготовленными препаратами проводят подкожно

Читайте также:  Вызывает ли банан аллергию у грудничков

в соответствии с Инструкциями по применению аллергенов.

Перед использованием Растворителя для неинфекционных аллергенов необходимо:

1) внимательно просмотреть этикетку на флаконе с Растворителем для неинфекционных аллергенов, где указано название препарата, номер серии,

2) проверить целостность флаконов;

3) проверить физические свойства – препарат не должен содержать взвешенных частиц, осадка.

Побочные действия

Зависят от разведенных в растворителе аллергенов.

При введении малых доз в качестве растворителя побочные действия не выявлены. Возможна гиперчувствительность.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость компонентов препарата

— детский возраст до 3-х лет

Лекарственные взаимодействия

Растворитель для неинфекционных аллергенов в качестве растворителя других лекарственных и диагностических препаратов не используется.

Особые указания

При приготовлении разведений аллергенов и проведении гипосенсибилизирующей терапии необходимо строго соблюдать следующие правила асептики:

1) дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;

2) набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой.

Форма выпуска и упаковка

По 4.5 мл препарата в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Источник

Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения

Торговое наименование препарата

Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения

Лекарственная форма

раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения

Состав

Микст-аллергены из пыльцы :

— деревьев для диагностики и лечения (дуб черешчатый, ольха клейкая, береза висячая, клен ясенелистный, орешник (лещина обыкновенная), ясень обыкновенный);

— луговых трав для диагностики и лечения (тимофеевка луговая, ежа сборная, райграс пастбищный, костер прямой, овсяница луговая, пырей ползучий, лисохвост луговой, мятлик луговой);

— сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения (амброзия полыннолистная, полынь горькая, лебеда татарская, подсолнечник однолетний).

Пыльцевые микст-аллергены, растворы для накожного скарификациоиного нанесения, внутрикожного и подкожного введения представляет собой водно-солевой экстракт белково-­полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы соответствующего вида растения экстрагиро­ванием нейтральным фосфатным буферным раствором.

Содержание белкового азота — 10000±2500 PNU/мл.

Вспомогательные вещества : натрий хлористый — 5 мг; натрий фосфорнокислый двузамещенный, 12-водный — 0,56 мг; калий фосфорнокислый однозамещенный — 0,36 мг; консервант — фе­нол от 0,2 до 0,4%; вода для инъекций.

Описание

Микст-аллерген из пыльцы сорных трав и подсолнечника — прозрачная жидкость от желтого до коричневого цвета; микст-аллерген из пыльцы деревьев — прозрачная жидкость коричневого цве­та; микст-аллерген из пыльцы луговых трав — прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Показания:

Специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы обусловленных пыльцой деревьев (дуб черешчатый ольха клей­кая береза висячая клен ясенелистный орешник (лещина обыкновенная) ясень обыкновенный) пыльцой сорных трав и подсолнечника однолетнего (амброзия полыннолистная полынь горькая лебеда татарская) пыльцой луговых трав (тимофеевка луговая ежа сборная райграс пастбищный костер прямой овсяница луговая пырей ползучий лисохвост луговой мятлик луговой).

Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза а для иммунотерапии данные кожного тестирования со специфическим микст-аллергеном.

При проведении специфической диагностики и иммунотерапии детям следует руководство­ваться приказом МЗ РФ от 04.11.2002 г. «О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ».

Противопоказания:

Противопоказания для проведения специфической иммунотерапии:

1. Обострение аллергического заболевания.

2. Тяжелая форма атопической экземы.

3. Аутоиммунные заболевания.

4. Иммунодефицитные состояния.

5. Острые инфекции.

6. Туберкулез любой локализации в период обострения.

7. Злокачественные новообразования и болезни крови.

8. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.

9. Сердечно-сосудистые заболевания.

10. Беременность и период лактации.

11. Психические заболевания в периоде обострения.

12. Любые формы гормональной терапии терапия антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками.

Противопоказания для проведения специфической диагностики:

1. Обострение аллергического заболевания.

2. Острые инфекции.

3. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.

4. Туберкулез любой локализации в период обострения.

Читайте также:  Болит живот от нутрилон пепти аллергия

5. Системные заболевания соединительной ткани.

6. Любые формы гормональной терапии терапия антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками.

Способ применения и дозы:

Кожные пробы и лечение микст-аллергенами следует про­водить через:

— 1 неделю после туберкулиновой пробы;

— 2 недели после применения инактивированных вакцин и терапии антигистаминными препаратами;

— 4 недели после применения живых вакцин;

— 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.

С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр больного.

I. Специфическая диагностика.

Препарат используют для постановки кожных проб (скари­фикация внутрикожно и прик тест).

У больного имеющего повышенную чувствительность к данному комплексу микст-аллергенов возникает реакция немедленного волдырного типа (положительный результат). Вопрос о необходимости постановки кожных проб с отдельными моноаллергенами входящими в состав микст-аллергена решает врач-аллерголог.

Постановку кожных проб осуществлять с микст-аллергеном содержащим 10000±2500 PNU/мл. У пациентов с высокой степенью сенсибилизации возможно применять пре­парат в концентрации 5000±1500 PNU/мл. При отсутствии реакции на кожную пробу в концентра­ции 10000±2500 PNU/мл переходят к его внутрикожному введению в дозе 002 мл в концентрации 1000±250 PNU/мл. Препарат предварительно разводят разводящей жидкостью. Разведенный препа­рат не хранят.

Постановка скарификационных аллергических кожных проб

Скарификационные аллергические пробы ставят на внутренней поверхности предплечья или на коже спины. Одномоментно с микст-аллергеном разрешается проводить до 15 проб с различ­ными пыльцевыми аллергенами кроме видов растений входящих в состав микст-аллергена. За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты. При сомни­тельных результатах кожные пробы можно повторить через 2 сут после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительного результата кожные пробы с пыльцевыми аллерге­нами можно повторять не чаще одного раза в месяц.

Металлический колпачок флаконов (с микст-аллергеном или тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом.

Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка а резиновую пробку пред­варительно обработанную спиртом прокалывают стерильной иглой.

Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70° спиртом и дают ей высохнуть.

На дезинфицированную кожу с помощью шприцов наносят каплю испытуемого микст-аллергена и каплю тест-контрольной жидкости на расстоянии (30±10) мм друг от друга. Одновре­менно ставят скарификационную пробу с каплей 001% раствора гистамина положительная реакция на который не менее «+» свидетельствует о наличии достаточной реактивности кожи.

Стерильными скарификаторами или стерильными одноразовыми инъекционными иглами отдельными для микст-аллергена и для каждого больного через капли микст-аллергена тест-контрольной жидкости и раствора гистамина наносят две параллельные царапины длиной по 5 мм так чтобы не повредить кровеносных сосудов кожи.

Через 5-10 мин стерильными ватными тампончиками «промокают» капли тест-контрольной жидкости и микст-аллергена в месте царапины (ватный тампончик должен быть отдельным для каж­дой капли аллергенов гистамина и тест-контрольной жидкости).

Если скарификационная проба дает отрицательную реакцию а по анамнезу имеется подоз­рение на повышенную чувствительность к растительной пыльце входящей в состав микст-аллергена или если необходимо провести аллергометрическое титрование перед началом специфической иммунотерапии ставят внутрикожные пробы.

Постановка внутрикожных проб

Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу иглу вводят под углом 15° к поверхности кожи при этом необходимо следить за тем чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе игла должна быть тонкой с коротким острием.

Стерильными одноразовыми отдельными для микст-аллергена и для каждого больного шприцами туберкулинового типа со шкалой деления 002 мл строго внутрикожно вводят 002 мл микст-аллергена и тест-контрольной жидкости пробу с 001% гистамином ставят методом скари­фикации. Микст-аллерген набранный в шприц нельзя выливать обратно во флакон.

Диагностику тестом укола (прик-тест) осуществляют в соответствии с методическими ре­комендациями М3 СССР 10-11/20 от 10 марта 1985 года.

Оценка диагностических кожных проб

Результат диагностических проб учитывают через 15-20 мин (реакция немедленного типа). О специфической реакции на микст-аллерген судят только при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин (не менее «+»).

Схема учета кожных реакций (скарификация прик-тест)

Источник