Меню

Оценка средств измерений в лаборатории для чего

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1.1 Настоящая рекомендация устанавливает цели, задачи, порядок организации и проведения оценки состояния изм е рений в испытательных и измерительных (в т.ч. аналитических) лабораториях (далее — лаборатории) и предназначена для применения метрологическими службами федеральных органов исполнительной власти, объединений юридических лиц и юридических лиц, а также органами Государственной метрологической службы и государственными научными метрологическими центрами.

1.2 На основе настоящей рекомендации федеральные органы исполнительной власти и объединения юридических лиц могут разрабатывать нормативные документы (далее — Н Д) , развивающие и конкретизирующие порядок организации и проведения оценки состояния измерений в лабораториях.

1.3 Настоящая рекомендация не распространяется на оценку состояния измерений в аккредитованных лабораториях в части области их аккредитации.

Примечание: В лабораториях, аттестованных ранее в соответствии с РД 50-194-80, решение о проведении оценки состояния измерений принимается по истечении срока действия свидетельства об аттестации.

2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящей рекомендации использованы ссылки на следующие нормативные документы:

Закон Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений»,

ГОСТ Р 8.563-96 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений»,

ГОСТ 8.315-97 «Государственная система обеспечения единства измерений. Ста н дарт н ые образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения»,

ГОСТ Р 8.568-97 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»,

П Р 50.2.002-94 «Государственная система обеспечения единства измерений. Порядок осуществления государственного метрологического надзора за выпуском, состоянием и применением средств измерений, методиками выполнения измерений, эталонами и соблюдением метрологических правил и норм»,

МИ 2240-92 «Государственная система обеспечения единства измерений. Анализ состояния измерений, контроля и испытаний на предприятии, в организации, объединении»,

МИ 2304-94 «Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологический контроль и надзор, осуществляемые метрологическими службами юридических лиц»,

МИ 2334-95 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестованные смеси. Общие положения. Порядок разработки и аттестации».

3. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

3.1 Оценку состояния измерений проводят с целью установления соответствия условий выполнения измерений требованиям Российского законодательства в области обеспечения единства измерений.

3.2 Оценку состояния измерений осуществляют для:

3.2.1 установления соответствия достигнутого уровня метрологического обеспечения измерений современным требованиям;

3.2.2 официального удостоверения наличия в лаборатории условий, необходимых для выполнения измерений (например, для получения лицензии на вид деятельности и т.п.).

3.3 Решение о проведении работ по оценке состояния измерений принимает руководитель метрологической службы федерального органа исполнительной власти, объединения юридических лиц или руководитель предприятия (организации ), в структуру которого входит лаборатория.

3.4 Для организации работ по оценке состояния измерений может быть издан приказ (рас п оряже н ие), в котором устанавливается цель, порядок организации, содержание (при необходимости) и сроки выполнения работ для конкретной лаборатории (групп лабораторий).

Допускается приводить ссылку на действующий нормативный документ, в соответствии с которым будет проводиться работа.

3.5 Для проведения работ может быть создана комиссия.

При небольшом объеме допускается возложение этих работ на отдельного специалиста.

3.6 Оценка состояния измерений для установления соответствия достигнутого уровня метрологического обеспечения измерений современным требованиям проводится в соответствии с МИ 2240.

Выполнение работ по оценке состояния измерений может быть поручено на договорной основе государственным научным метрологическим центрам или органам Государственной метрологической службы.

3.6.2 Результаты работ по оценке состояния измерений оформляются актом и на их основе может быть разработан план организационно-технических мероприятий по улучшению состояния метрологического обеспечения измерений в лаборатории. План организационно-технических мероприятий и меры по его реализации утверждаются руководителем организации, по решению которого проводилась оценка состояния измерений.

— метрологической службой федеральных органов исполнительной власти (службой главного метролога, головной организацией метрологической службы, базовой организацией метрологической службы) или объединений юридических лиц;

— государственным научным метрологическим центром или органом Государственной метрологической службы.

Примечание: В лабораториях, осуществляющих производственный экологический контроль, оценку состояния измерений про в одят выше перечисленные органы совместно с метрологическими службами территориальных органов Госкомэкологии России.

3.7.2 По результатам работы составляется акт и выдается свидетельство об оценке состояния измерений в лаборатории с приложением перечня объектов и контролируемых в них показателей.

Свидетельство и каждый лист приложения подписывается руководителем организации, проводившей работы и выдавшей свидетельство, и регистрируется в соответствии с порядком, действующим в этой организации.

3.7.3 Свидетельство может быть предъявлено для получения лицензии на осуществление закрепленных за юридическим лицом видов деятельности.

3.7.4 Материалы оценки состояния измерений могут также учитываться при проведении:

— государственного метрологического надзора (в соответствии с ПР 50.2.002);

— метрологического надзора, осуществляемого метрологическими службами юридических лиц (в соответствии с МИ 2304);

— аккредитации лаборатории (в соответствии с требованиями Системы аккредитации);

— сертификации производства или сертификации Системы качес т ва.

3.7.5 По инициативе лаборатории организация, осуществляющая оценку состояния измерений , может оказать методическую помощь лаборатории при ее подготовке к выполнению этих работ.

4. ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТ ПО ОЦЕНКЕ СОСТОЯНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ

4.1 Для организации работ по оценке состояния измерений в лаборатории, осуществляемых по решению федеральных органов исполнительной власти или юридических лиц (их объединений) может быть составлен график проведения этих работ, утверждаемый руководителем федерального органа исполнительной власти или объединения юридических лиц.

Читайте также:  Чистка почек народными средствами в домашних условиях

Оценка состояния измерений может быть также проведена на основании заявки организации с прилагаемым к ней перечнем объектов и контролируемых в них показателей, направляемой в органы (орга н изации) по п .п. 3.6.1 и 3.7.1.

4.2 Для проведения оценки состояния измерений комиссией руководитель организации, ответственной за проведение этих работ, устанавливает состав комиссии.

Персональный состав комиссии зависит от специфики, объема и сложности работ.

4.3 Для проведения оценки состояния измерений лаборатория готовит материалы в соответствии с настоящей рекомендацией или НД федеральных органов исполнительной власти (объединений юридических лиц (при их наличии )).

В подготовленных материалах должны быть отражены следующие сведения:

— перечень НД на выполняемые в лаборатории в иды работ, испытуемые объекты и измеряемые (контролируемые) параметры этих объектов;

— перечен ь НД на методики выполнения измерений (далее — МВИ) и методы испытаний (в т.ч. государственные и отраслевые стандарты); данные о состоянии МВИ;

— данные о применяемых в лаборатории средствах измерений;

— данные об испытательном оборудовании;

— оснащенность лаборатории стандартными образцами всех категорий;

— данные о составе и квалификации кадров, включая действующие формы повышения квалификации;

— справка о состоянии производственных помещений.

Рекомендуемые формы представления материалов приведены в приложении А (формы 1-6). Справка о состоянии производственных помещений составляется в произвольной форме с приложением при необходимости акта (протокола) обследования, проведенного компетентным органом.

4.5 Комиссия проводит работу непосредственно в лаборатории.

4.6 Руководство лаборатории (предприятия) обеспечивает условия, необходимые для работы комиссии, в том числе выделяет помещение для работы, представляет необходимые документы и материалы, оказывает множительные услуги, а также выделяет должностное лицо с правом подписи документов.

5. СОДЕРЖАНИЕ РАБОТ ПО ОЦЕНКЕ СОСТОЯНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ

При оценке состояния измерений в лаборатории проверяют:

— положения о лаборатории, определяющего ее функции, права, обязанности, ответственность, взаимодействие с другими подразделениями организации (если она не является юридическим лицом) и другими организациями;

— актуализированного и зарегистрированного в лаборатории фонда НД, необходимого для функционирования лаборатории, в том числе руководств по отбору и хранению образцов для испытаний (измерений) проб, регламентирующих процедуры получения представительных проб и неизменность их состава и свойств (для лабораторий, в область деятельности которых входит отбор проб);

— планов (графиков) отмены или пересмотра документов на МВИ, не удовлетворяющих требованиям ГОСТ Р 8.563, и проведения аттестации (при необходимости);

— необходимых, предусмотренных в НД средств измерений, в том числе стандартных образцов всех категорий, обеспе ч ивающих проведение измерений;

— испытательного и вспомогательного оборудования, реактивов и материалов необходимого качества;

— утвержденных в установленном порядке должностных инструкций.

5.2 Соответствие фактического состояния дел в лаборатории представленным материалам, в том числе:

— соответствие применяемых НД на МВИ и методы испытаний номенклатуре и диапазону показателей по НД, устанавливающим требования к параметрам контролируемых объектов, а также соответствие НД на МВИ требованиям ГОСТ Р 8.563;

— соответствие процедуры выполнения измерений (в том числе контроля точности результатов измерений) требованиям НД на МВИ и методы испытаний;

— соответствие средств измерений и испытательного оборудования требованиям НД на МВИ и методы испытаний и требованиям к их метрологическому обеспечению, в том числе обеспеченность поверкой (калибровкой);

— соответствие применяемых стандартных образцов требованиям ГОСТ 8.315 и НД на МВИ и методы испытаний;

— соответствие методик приготовления аттестованных смесей (АС) требованиям МИ 2334 (при наличии в лаборатории самостоятельно разработанных методик приготовления АС);

— наличие процедуры проверки пригодности реактивов, выпускаемых без указания гарантийного срока хранения или после его окончания, для выполнения измерений с заданной точностью и т.п.;

— соответствие помещений лаборатории установленным к ним требованиям, включая требования охраны труда;

— соответствие лаборатории другим требованиям, установленным в НД федеральных органов исполнительной власти и НД предприятий (при их наличии).

6. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

6.1 По результатам оценки состояния измерений, составляется акт по форме приложения Б, который доводится до сведения руководителя лаборатории и представляется в организацию, ответственную за проведение оценки состояния измерений.

6.1. 1 В зависимости от целей работы и выявленного состояния измерений в лаборатории в акте делают вывод о соответствии достигнутого уровня метрологического обеспечения измерений современным требованиям или наличии (отсутствии) условий для выполнения измерений в закрепленной за лабораторией области деятельности.

6. 1 .2 Решение об отсутствии условий для выполнения измерений принимают в случае, если выявлено одно из грубейших нарушений:

— несоответствие используемой методики контролируемому объекту;

— н арушение правил аттестации МВ И, установленных ГОСТ Р 8.563;

— неправомерность использования средств измерений, МВИ и методов испытаний или стандартных образцов;

Читайте также:  Убеждение как метод воспитания средства убеждения

— систематическое получение результатов испытаний и измерений с нарушением требова ни й методик;

— отсутствие необходимых средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования, стандартных образцов, реактивов и материалов или несоответствие их установленным требованиям;

— недостаточная укомплектованность кадрами соответствующей квалификации;

— несоответствие помещений лаборатории установленным требованиям.

6.2 При фиксировании в акте наличия условий для выполнения измерений в закрепленной за лабораторией области деятельности по п. 3.7 организация, ответственная за проведение оценки, оформляет свидетельство по форме приложения В и в течение месяца направляет его в лабораторию.

В случае, если недостатки, указанные в п. 6.1.2, относятся только к части заявленных объектов, приложение к свидетельству оформляют только для тех объектов и показателей, для которых обеспечены условия выполнения измерений.

Свидетельство выдается со сроком действия до 5 лет.

Приложение А

ФОРМЫ
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ИСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ О СОСТОЯНИИ ИЗМЕРЕНИЙ В ЛАБОРАТОРИИ

НД НА ОБЪЕКТЫ, МЕТОДИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

по состоянию на « » ______________ __ 19 9___ г.

Нормативные документы (№ и наименование)

регламентирующие требования к измеряемому (испытуемому, контролируемому) показателю объекта

на методики выполнения измерений и (или) методы испытаний

Источник



Зачем нужна оценка состояния измерений в измерительных лабораториях?

Оценка состояния измерений (аттестация) – это процедура установления компетентности лаборатории в проведении измерений и испытаний в соответствии с требованиями нормативных документов. Аналитические, испытательные и измерительные лаборатории предприятий, которые выполняют измерения и испытания не в целях подтверждения соответствия, должны проводить оценку состояния измерений (аттестацию), которая устанавливает соответствие метрологического обеспечения измерений требованиям нормативных документов на методы выполнения измерений и методы испытаний на выполняемые в лаборатории виды работ.

Материалы оценки лаборатории учитываются при проведении:

  • государственного метрологического надзора;
  • метрологического контроля, осуществляемого метрологического службами органов государственного управления и метрологическими службами физических и юридических лиц;
  • сертификации системы менеджмента качества;
  • аккредитации лабораторий в соответствии с требованиями системы аккредитации;
  • аттестации рабочих мест;
  • при получении лицензии юридическими лицами на осуществление закрепленных за ними видов деятельности и при участии в тендере.

Производственный контроль безопасности пищевой продукции осуществляется аттестованными и (или) аккредитованными лабораториями (центрами) в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан. Метрологическая служба организации, осуществляющая оценку состояния измерений по инициативе лаборатории, может оказать методическую помощь в ее подготовке к проведению этих работ. При оценке состояния измерений в лаборатории проверяется наличие:

  • актуализированного фонда нормативных документов на выполняемые в лаборатории виды работ, контролируемые объекты и измеряемые параметры этих объектов;
  • необходимых средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования, стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов, аттестованных смесей, реактивов и материалов;
  • утвержденных в установленном порядке должностных инструкций;
  • соответствия помещения лаборатории установленным к ней требованиям;
  • системы внутреннего и внешнего контроля измерений;
  • сведений о поверке средств измерений и аттестации испытательного оборудования;
  • проверяется соответствие применяемых нормативных документов на методики выполнения измерений и методы испытаний номенклатуре и диапазону показателей по нормативным документам, устанавливающим требования к параметрам контролируемых объектов и требованиям СТ РК 2.18-2009 «Методики выполнения измерений. Порядок разработки, метрологической аттестации, регистрации и применения» и ГОСТ 8.010-99 «Методики выполнения измерений. Основные положения».

Оценка состояния измерений (аттестация) проводится на основании приказа и заявки организации-заявителя. По результатам оценкилаборатории составляется акт, который подписывается всеми членами комиссии и доводится до сведения руководителя организации, в составе которой находится лаборатория. В акте делается вывод о соответствии метрологического обеспечения измерений требованиям нормативных документов и наличии в лаборатории условий для выполнения измерений в соответствии с заявленной областью деятельности.

Источник

Оценка состояния измерений в испытательных и аналитических лабораториях

Оценка состояния измерений является одной из форм независимого подтверждения выполнения лабораторией требований законодательства РФ в области обеспечения единства измерений и технического регулирования применительно к конкретным закрепленным объектам и измеряемым показателям.

Оценку состояния измерений в испытательных, измерительных лабораториях и лабораториях производственного и аналитического контроля (экологического, санитарного, технологического, внутреннего контроля качества продукции и сырья) проводят с целью установления и подтверждения соответствия условий выполнения измерений в лаборатории в соответствии с направлением ее деятельности с учетом действующих нормативных правовых актов и документов по стандартизации, предъявляющих требования к выполняемым измерениям в области деятельности конкретной лаборатории.

Оценку состояния измерений правомерны проводить только организации, подведомственные Федеральному агентству по техническому регулированию и метрологии (Росстандарту) — Государственные научные метрологические институты (ГНМИ) и Государственные региональные центры стандартизации, метрологии и испытаний (ЦСМ).

Оценка состояния измерений проводится в соответствии с требованиями МИ 2427-2016 «Государственная система обеспечения единства измерений. Оценка состояния измерений в испытательных, измерительных лабораториях и лабораториях производственного контроля».

Оценка состояния измерений проводится на основании поступившей заявки с прилагаемым к ней перечнем объектов и контролируемых в них показателей .

Работы проводятся в 3 этапа:

  • первый этап – экспертиза представленных документов;
  • второй этап – обследование лаборатории по месту осуществления деятельности;
  • третий этап – оформление результатов работы.
Читайте также:  Моющее средство для раковины порошок

При положительных результатах оценки состояния измерений оформляется Заключение о состоянии измерений в лаборатори и приложение с перечнем объектов и контролируемых в них показателей сроком действия 3 года.

Заключение о состоянии измерений может предъявляться и учитываться при:

  • проведении государственного метрологического надзора;
  • проведении метрологического надзора, осуществляемого в соответствии с ГОСТ Р 8.884 метрологическими службами федеральных органов испытательной власти, юридических лиц или их объединений;
  • формировании конкурсной документации для участия в тендерах и конкурсах на заключение контрактов, как элемент конкурентной способности и обеспечения доверия потребителей;
  • декларировании соответствия продукции на основе собственных доказательств;
  • сертификации производства или сертификации Систем менеджмента;
  • демонстрации наличия и эффективности системы управления измерительными процессами (с учетом требований ГОСТ Р ИСО 10012), в том числе:
    • для обеспечения гарантии контроля за стабильностью производственных технологических процессов (сертификация, декларирование);
    • при производственном контроле, производственном экологическом мониторинге на предприятии и внутреннем контроле качества продукции и сырья;
  • представлении результатов контроля экологических показателей (в частности, анализа сточных вод и промышленных выбросов в Центрах лабораторного анализа и технических измерений для санитарно-промышленных лабораторий);
  • вхождении юридического лица или его лаборатории в саморегулируемые организации (для строительных и грунтовых лабораторий).

Лаборатории, прошедшие оценку состояния измерений в ФБУ «ЦСМ Татарстан», в период действия Заключения о состоянии измерений могут получать консультации по вопросам:

— метрологического обеспечения измерений, испытаний;

— применения (внедрения) методик измерений (испытаний);

— контроля качества результатов измерений (испытаний);

— другим вопросам деятельности лаборатории.

Для получения дополнительной информации о предоставляемой услуге Вы можете связаться с нашими специалистами по указанным ниже телефонам и e-mail.

Контакты:

420029, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, 24 (каб. 321)
Тел. (843) 233-18-35 (36)
E-mail: s11@test-tatarstan.org, tatcsm@tatcsm.ru
Начальник отдела проведения межлабораторных сличительных испытаний и оценки состояния измерений — Шакирова Зайтуна Шакировна

Последнее обновление: 26 августа 2020 г., 08:42

Источник

Оценка состояния измерений в лабораториях

Оценка состояния измерений (аттестация лаборатории, ОСИ) — это подтверждение соответствия возможностей лаборатории по выполнению измерений в заявленной (закрепленной) области деятельности.

Оценка состояния измерений осуществляется в соответствии с МИ 2427-2016 Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Оценка состояния измерений в испытательных, измерительных лабораториях и лабораториях производственного и аналитического контроля (с Изменением № 1).

Услугами по оценке состояния измерений в лаборатории пользуются производственные и испытательные лаборатории предприятий всех отраслей промышленности, жилищно-коммунальной сферы.

ЭТАПЫ ПРОВЕДЕНИЯ ОСИ:

1. Подготовительный
Назначение ответственных за оценку состояния измерений в лаборатории организации, формирование перечня объектов и контролируемых в них показателей (области деятельности) лаборатории, составление заявки, заполнение форм Паспорта метрологического обеспечения лаборатории.

Паспорт метрологического обеспечения лаборатории содержит:
— перечень нормативных документов, регламентирующих требования к выполняемым в лаборатории видам работ, испытуемым (анализируемым) объектам, измеряемым (контролируемым) параметрам этих объектов;
— данные о применяемых в лаборатории эталонах, средствах измерений (СИ) и их метрологическому подтверждению (поверке, калибровке);
— данные о применяемом испытательном оборудовании (ИО) и его аттестации;
— данные о применяемом вспомогательном оборудовании;
— оснащенность лаборатории требуемыми стандартными образцами;
— перечень НД на методики (методы) измерений и методы испытаний (в т.ч. национальные и межгосударственные стандарты), данные о применяемых методиках (методах) измерений и методах испытаний;
— данные о составе и квалификации кадров, включая действующие документы о повышении квалификации;
— сведения о наличии и состоянии лабораторных помещений;
— перечень химических реактивов (при наличии), с указанием даты их изготовления, срока годности и квалификации;
— перечень актуализированной и учтенной нормативной документации, необходимой для функционирования лаборатории в заявленной области деятельности, в том числе документов, регламентирующих процедуры отбора и хранения проб (образцов для испытаний).

2. Изучение документов — проведение экспертизы представленных заявителем документов и сведений о деятельности лаборатории, в том числе с точки зрения достаточности представленной информации, в части соответствия требованиям законодательства.

3. Обследование лаборатории по месту осуществления деятельности — проверка соответствия представленной в формах Паспорта метрологического обеспечения лаборатории информации фактическому состоянию дел в лаборатории по месту производственной деятельности

4. Оформление результатов работы
4.1 Оформление Акта оценки состояния измерений в лаборатории, содержащего вывод о соответствии или несоответствии условий для выполнения измерений в заявленной области деятельности.
4.2 Оформление Заключения, подтверждающего наличие в лаборатории условий для выполнения измерений в заявленной области деятельности применительно к конкретным объектам измерений (при положительных выводах Акта оценки состояния измерений в лаборатории).

При положительных результатах оценки состояния измерений, отраженных в Акте оценки состояния измерений, Коломенский филиал ФБУ «Ростест-Москва» оформляет Заключение о состоянии измерений в лаборатории и приложение с перечнем объектов и контролируемых в них показателей. Заключение о состоянии измерений в лаборатории выдается со сроком действия на 3 года.

Источник