Меню

Орнидазол противопротозойное средство от чего

Орнидазол : инструкция по применению

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Состав

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: орнидазол – 500,0 мг;

вспомогательные вещества, включая состав оболочки: картофельный крахмал, натрия лаурилсульфат, повидон К-25, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол/ПЭГ 3350, лецитин (соя).

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола.

Фармакологические свойства

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. т. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных микроорганизмов: Clostridium spp.

К препарату нечувствительны аэробные микроорганизмы.

Показания к применению

— трихомониаз у женщин и мужчин (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);

— амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolyca, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);

— профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

Способы применения и режим дозирования

Орнидазол применяют внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемые схемы дозировки препарата:

а) курс лечения – 1 день:

— Взрослые и дети с массой тела более 35 кг – 3 таблетки на прием вечером.

— Суточная доза для детей с массой тела более 20 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в 1 прием.

б) курс лечения 5 дней:

— Взрослые и дети с массой тела более 35 кг – по 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером).

— Детям с массой тела менее 35 кг – не рекомендуется.

Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.

Возможные схемы лечения:

а) 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией;

б) 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза. Рекомендуемая схема дозирования препарата:

Продолжительность лечения Суточная доза
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг Дети с массой тела до 35 кг
а) амебная дизентерия – 3 дня 3 таблетки на прием вечером.
При массе тела более 60 кг 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером)
35 кг – 3 таблетки на 1 прием;
25 кг – 2 таблетки на 1 прием;
13 кг – 1 таблетка на 1 прием;
(Рассчитывается как 40 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием)
б) другие формы амебиаза – 5-10 дней 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) 35 кг – 2 таблетки на 1 прием;
20 кг – 1 таблетка на 1 прием
(Рассчитывается как 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием)

Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг – одноразовый прием дозы из расчета 40 мг/кг в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.

Продолжительность послеоперационной терапии, как правило, составляет 5-10 дней, однако ее следует определять, исходя из клинических данных оперированного. Орнидазол следует назначать после стабилизации состояния оперированного и возможности самостоятельного применения. Назначают по 1 таблетке каждые 12 ч.

Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела в 2 приема в течение 5-10 дней. Для профилактики инфекций данная лекарственная форма не обеспечивает возможность дозирования детям с массой тела менее 50 кг, так как таблетки не имеют делительной риски.

Для профилактики смешанных инфекций следует применять орнидазол в комбинации с аминогликозидами, антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Лекарственные средства следует применять отдельно.

Пациенты с нарушением функции печени. Период полувыведения действующего вещества при нарушении функции печени увеличивается, а клиренс уменьшается. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью интервал между приемом препарата должен быть увеличен в 2 раза.

Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек дозу корректировать не нужно.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение вкусовых ощущений, тошнота, боли в области желудка, рвота, диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту, анорексия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия (т.к. орнидазол может частично блокировать рецепторы ангиотензина II).

Читайте также:  Как учесть проценты за пользование чужими денежными средствами

Со стороны системы кроветворения: угнетение лейкопоэза.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке).

Противопоказания

заболевания ЦНС и острые неврологические заболевания;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т. ч. к производным нитроимидазола);

— данная лекарственная форма не предназначена для лечения детей в возрасте младше 3 лет;

— патология системы крови, отклонение гематологических показателей от нормы.

Передозировка

Симптомы. Усиление проявлений побочного действия (нарушение сознания, эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит).

Лечение. Антидота не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями ЦНС (эпилепсия, рассеянный склероз). В случае превышения рекомендуемых доз возрастает риск развития побочных эффектов у детей, у пациентов с поражением печени, у лиц, злоупотребляющих алкоголем.

При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

При наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.

В период проведения лечения препаратом может наблюдаться усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксия), головокружения или помутнения сознания прием препарата следует прекратить.

Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до и после гемодиализа.

При применении терапии литием необходимо контролировать концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов.

Эффект других лекарственных средств может быть повышен или ослаблен во время лечения.

Применение при беременности и лактации

Контролируемые клинические исследования у беременных не проводились. Применять препарат в период беременности возможно только при наличии абсолютных показаний, сопоставив ожидаемую пользу для будущей матери и потенциальный риск для плода. Прием лекарственного средства противопоказан в I триместре беременности.

Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом в период лактации следует прекратить кормление грудью. Возобновить кормление грудью следует не раньше чем через 48 ч после окончания приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами

При применении орнидазола возможны такие проявления, как сонливость, ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать у пациентов, которые управляют транспортом или работают с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции дозы, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

При. совместном применении препарата с другими производными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая нейропатия, депрессия и эпилептиформные судороги. Одновременное применение фенобарбитала или других препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов, сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке.

Ингибиторы микросомальных ферментов (например, циметидин) увеличивают Т½ орнидазола в плазме.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурной ячейковой упаковке.

По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)2203716,

Источник



Орнидазол таблетки — Озон — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: орнидазол — 500,0 мг;

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая — 88,0 мг, крахмал кукурузный — 42.0 мг, повидон-К25 — 42,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21,0 мг. магния стеарат — 7,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): гинромеллоза — 9,00 мг, макрогол-4000 — 1,90 мг, титана диоксид — 4,10 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противомикробный и противопротозойный препарат.

Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis Entamoeba histolytica Giardia lamblia (Giardia intestinalis) а также некоторых анаэробных бактерий таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp. Fusobacterium spp. и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика:

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата достигает 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.

Связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей спинномозговую жидкость другие жидкости организма проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнндазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л то есть на уровне считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата.

Читайте также:  Понятие сиз средства индивидуальной защиты

Орнидазол метаболизируется в печени с образованием в основном 2-гидроксиметил- и а — гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий чем неизмененный орнидазол.

Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней. В виде метаболитов выводится почками 60-80% и кишечником 20-25%. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.

Показания:

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции вызванные Entamoeba histolytica в том числе амебная дизентерия и все внекишечные формы амебиаза особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.

Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к орнидазолу или другим производным иитроимидазола компонентам препарата. Детский возраст до 3-х лет а также масса тела менее 20 кг.

I триместр беременности период грудного вскармливания.

Органические заболевания центральной нервной системы.

Патологические изменения крови и аномалии клеток крови

С осторожностью:

Заболевания печени алкоголизм беременность II и III детям старше 3-х лет и массой тела больше 20 кг пациентам пожилого возраст.

Беременность и лактация:

Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Орнидазол принимают внутрь после еды запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.

Чтобы устранить возможность повторного заражения половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.

Суточная доза для детей с массой 20-35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием в течение 5 дней.

Схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10- дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг

Дети с массой тела 20-35 кг

3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг — 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером)

40 мг/кг массы тела в один прием

2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером)

25 мг/кг массы тела в один прием

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером.

Дети с массой тела 20-35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.

Профилактика анаэробной инфекции при операциях

По 0.5-1 г за 1-2 ч до операции после операции — по 05 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Побочные эффекты:

Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием следующей классификации:

Источник

Орнидазол-OBL

Орнидазол-OBL: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, со скругленными концами, с риской; на поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.

1 таб.
орнидазол 500 мг

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), натрия кроскармеллоза (примеллоза), тальк, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойный препарат. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков).

Читайте также:  Моющее средство unicum для кухни

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь орнидазол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – 90%. С max достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы – не менее 15%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

T 1/2 — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой (60-70%) и с калом (20-25%), около 5% — в неизмененном виде.

Показания

  • трихомониаз;
  • амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
  • лямблиоз;
  • профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и в гинекологических операциях.

Противопоказания

  • органические заболевания ЦНС;
  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, после еды.

При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг — 2 г/сут; Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг/сут. Курс лечения – 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером); детям с массой тела менее 35 кг — по 25 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут; детям с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.

Для профилактики инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями , назначают по 500 мг перед операцией, затем каждые 12 ч по 500 мг в течение 3-5 дней.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, усталость, нарушение или временная потеря сознания, тремор, ригидность, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, тошнота, диспепсия, изменение активности печеночных ферментов.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, неврит периферических нервов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении орнидазол усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), пролонгирует миорелаксирующий эффект векурония бромида.

Возможно совместное применение с этанолом, т.к. в отличие от других производных имидазола орнидазол не ингибирует ацетальдегидрогеназу.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует обязательно лечить половых партнеров.

При употреблении алкоголя на фоне применения препарата не отмечается дисульфирамоподобных реакций (орнидазол не ингибирует ацетальдегидрогеназу).

Источник

Орнидазол (Ornidazol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002251 от 26.09.13 — Действующее

Орнидазол

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Орнидазол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
орнидазол 500 мг

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков).

Т 1/2 орнидазола больше, чем у метронидазола.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения C max составляет 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 15% или более. Проникает через ГЭБ. T 1/2 — около 13 ч.

Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с калом (20-25%), в неизмененном виде — около 5%.

Показания активных веществ препарата Орнидазол

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A06 Амебиаз
A07.1 Жиардиаз [лямблиоз]
A59 Трихомоноз
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.

В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей — 20-30 мг/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, изжога, головокружение, сонливость, кожная сыпь.

Со стороны нервной системы: возможны — головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, тошнота, рвота, диарея.

Источник