Меню

Может ли от нистатина быть аллергия



Нистатин таблетки — Биосинтез — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

— 55,5 мг (250000ЕД)

— 111 мг (500000ЕД)

Вспомогательные вещества ядра:

лактозы моногидрат (сахар молочный)

магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)

Вспомогательные вещества оболочки:

лактозы моногидрат (сахар молочный)

полисорбат 80 (твин 80)

магния гидросиликат (тальк)

краситель хинолиновый желтый, Е 104

краситель тропеолин О

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Нистатин — 19-микозаминилнистатинолид относится к антибиотиком полиеновой группы продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei.

Нистатин оказывает фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы Candida. Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата принятого внутрь выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Фармакокинетика:

Показания:

— Кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов.

— Предупреждение развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами особенно у истощенных и ослабленных больных (с профилактической целью).

Противопоказания:

— Нарушение функции печени панкреатит.

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

— Детский возраст до 3 лет.

— Непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Нистатин противопоказан к применению при беременности.

Нет данных о выделении Нистатина с грудным молоком поэтому при необходимости применения Нистатина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Для лечения кандидоза внутренних органов нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 555 мг (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.

Детям в возрасте от 3-х до 13 лет по 555 мг (250 000 ЕД) 3-4 раза в сутки с 13 лет и старше — по 555 мг — 111 мг (250 000 ЕД — 500 000 ЕД) 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 10 — 14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Наблюдается перекрестная резистентность с амфотерицином В.

При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.

Упаковка:

По 10 20 30 50 или 100 таблеток в банке из темного стекла или в банке полимерной из полиэтилена или полипропилена.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

1 банка или 1 2 3 5 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Биосинтез ОАО, 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4, Россия

Источник

Нистатин таблетки : инструкция по применению

Что собой представляет препарат и для чего его применяют

Лекарственный препарат НИСТАТИН содержит действующее вещество нистатин. Препарат относится к группе противогрибковых препаратов и применяется для лечения кандидозов желудочно-кишечного тракта, которые вызываются грибками рода Candida (например, при лечении антибиотиками широкого спектра действия, кортикостероидами, цитостатиками).

Не принимайте препарат, если

• у Вас аллергия на нистатин или на любой из вспомогательных компонентов препарата (см. раздел Состав);

Читайте также:  Аллергический ринит лечение лазером

• у Вас аллергия на другие родственные активные вещества (амфотерицин В, натамицин).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать НИСТАТИН.

Если Вы в чем-то сомневаетесь, обратитесь к Вашему доктору или фармацевту за советом.

Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата

Препарат НИСТАТИН содержит сахар. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

В оболочке таблетки присутствует краситель Е-104, который может вызывать аллергические реакции.

Дети и подростки

Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 13 лет. Пациентам данной возрастной группы рекомендована суспензия.

Другие препараты

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Сообщите врачу, если Вы принимаете клотримазол (нистатин снижает активность клотримазола при одновременном применении).

Прием НИСТАТИНА с пищей и напитками

НИСТАТИН можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца. Неизвестно, выделяется ли нистатин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

НИСТАТИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение препарата

Препарат следует всегда применять в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дозу препарата, режим приема и длительность лечения установит врач.

Для взрослых, включая пожилых, и детей с 13 лет рекомендуемая доза составляет 500 000 ЕД (1 таблетка) 3-4 раза в день. При необходимости по показаниям доза может быть удвоена.

Длительность лечения составляет 2 недели или до тех пор, пока продолжается лечение препаратами, которые способствуют росту Candida.

Лечение следует продолжать в течение 48 часов после выздоровления для предотвращения возникновения рецидива.

Если симптомы сохраняются (после 14 дней лечения), следует обратиться к врачу.

Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать прием дозы.

Если Вы забыли принять НИСТАТИН

При пропуске приема очередной дозы следует принять ее как можно быстрее, если же наступило время приема следующей дозы – не следует принимать удвоенную дозу взамен пропущенной.

Если Вы приняли больше препарата НИСТАТИН, чем Вам рекомендовано

Поскольку абсорбция нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительна, передозировка не вызывает системной токсичности. Возможно развитие тошноты и желудочно-кишечных расстройств.

При необходимости проводятся обычные меры по удалению лекарственного препарата из желудочно-кишечного тракта.

Если Вы прекратили прием препарата НИСТАТИН

Ваш врач скажет, как долго необходимо продолжать лечение. Вам необходимо посоветоваться с врачом перед тем, как прекращать прием этого препарата.

Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, НИСТАТИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Читайте также:  Что кушать маме аллергика

Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):

• реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, включая отек лица;

• горький привкус во рту, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек):

• тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений);

• неспецифическая миалгия (боль в мышцах).

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):

• синдром Стивенса-Джонсона (вид системной аллергической реакции с высыпаниями на коже и слизистых оболочках).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности – 3 года.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом препарата является нистатин – 500 000 ЕД/таблетка.

Вспомогательными веществами являются: сахар белый, кальция стеарат, тальк, метилцеллюлоза, картофельный крахмал; оболочка: Опадрай 57 (U220015) [ГПМЦ 2910/гипромеллоза, полидекстроза, титана диоксид, тальк, мальтодекстрин/декстрин, триглицериды средней цепи, хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е-104), железа оксид желтый].

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

НИСТАТИН – таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклые.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов. Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия отпуска

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,

Источник

Аллерген c122 — нистатин, IgE, ИФА

Нистатин — полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida; противогрибковое лекарство, назначаемое при кандидозе.

Лекарственная аллергия — это специфическая реакция иммунной системы на лекарственные препараты.

Лекарственная аллергия может возникнуть как осложнение при лечении основного заболевания либо вследствие длительного контакта с лекарственными препаратами (у врачей, медицинских работников, фармацевтов). Основными причинами развития аллергии к лекарствам являются наследственные факторы, наличие других видов аллергии, длительное применение лекарств, одновременное применение большого числа различных препаратов, передозировка (в этом случае речь идет о псевдоаллергической реакции). Аллергическую реакцию могут спровоцировать любые лекарственные средства, однако самыми распространенными аллергенами являются антибиотики, местные анестетики, нестероидные противовоспалительные препараты и др. Для этого вида аллергии характерны следующие симптомы: покраснение кожи, зуд, различные виды кожных высыпаний, круглогодичный конъюнктивит. Аллергические реакции на медикаменты развиваются от нескольких секунд до нескольких часов и могут вызвать приступ бронхиальной астмы, крапивницу, отек Квинке, аллергический насморк или анафилактический шок. При наличии аллергии на определенное лекарство следует учитывать, что она также может проявиться при применении медикаментов со сходным составом. Например, при наличии сенсибилизации к антибиотикам пенициллинового ряда возможна реакция на цефалоспорины (цефуроксим, цефалексин).

Читайте также:  Может ли быть аллергия от влажных салфеток у ребенка

Иммуноферментный анализ (ИФА).

МЕ/мл (международная единица на миллилитр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

  • Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
  • Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Нистатин относится к полиеновым антибиотикам с противогрибковой активностью. В состав препарата входит одноименное действующее вещество — нистатин. Он относится к природным антибиотикам и в естественных условиях синтезируется актиномицетами. Показанием к применению нистатина является грибковое поражение кожи и слизистых.

Препарат в целом обладает хорошей переносимостью и не является частым аллергеном. Из-за малого системного действия его можно использовать даже при беременности, лактации, у лиц с незначительными нарушениями функции печени и почек. Однако аллергические реакции на препарат возможны и являются противопоказанием для его назначения. Перед тем как начать использование, необходимо проконсультироваться с микологом или дерматологом. Аллергия может проявиться при длительном использовании препарата. Пораженное место может начать зудеть и жечь сильнее, чем до нанесения. В этом случае необходимо отказаться от применения средства и обратиться за консультацией для подбора нового лечения.

Как и большинство лекарственных препаратов, нистатин может оказывать побочное действие на различные органы и системы, например, в виде снижения давления, коллапса, головной боли, тошноты, рвоты, угнетения дыхания, тремора, судорог, спутанности сознания, метгемоглобинемии, а также аллергических реакций и анафилактического шока.

С клинической и патогенетической точек зрения аллергические реакции на лекарственные препараты делятся на реакции немедленного (в пределах одного часа от применения препарата) и замедленного (несколько часов — двое суток) типов. К аллергическим реакциям немедленного типа относится крапивница, ангиоотек, бронхоспазм, анафилактический шок, контактная крапивница. К реакциям замедленного типа относятся местная или распространенная экзема, фиксированная пигментная эритема.

Диагностика аллергии на подобные препараты включает в себя кожные прик-тесты, определение IgE-специфических антител. При аллергических реакциях немедленного типа кожные тесты, несмотря на свою высокую чувствительность, могут стать причиной выраженных аллергический проявлений. Определение специфических IgE, хотя и обладает меньшей чувствительностью, более безопасно для пациента. Для уточнения диагноза рекомендовано совместно использовать несколько разных методов обследования, например определение специфических IgE-антител и кожные пробы.

Для чего используется исследование?

  • Диагностика аллергических реакций немедленного типа на нистатин;
  • подбор антигрибкового средства для пациентов с аллергическими реакциями на подобные препараты в анамнезе.

Когда назначается исследование?

  • При планировании использования нистатина пациентам с аллергическими реакциями на подобные препараты в анамнезе;
  • при обследовании детей и взрослых с аллергическими реакциями или анафилактическим шоком после применения нистатина.

Что означают результаты?

Концентрация IgE, МЕ/мл Реактивность
Не поддаются обнаружению
0,35-0,7 Низкий уровень
0,7-3,5 Средний уровень
3,5-17,5 Высокий уровень
17,5-50,0 Очень высокий уровень
50-100 Очень сильно высокий уровень
> 100 Чрезвычайно высокий уровень специфических IgE

Причины положительного результата:

  • гиперчувствительность немедленного типа к нистатину.

Причины отрицательного результата:

  • отсутствие IgE-сенсибилизации к данному аллергену;
  • длительное ограничение или исключение контакта с аллергеном.



  • Отсутствие IgE-антител не исключает возможности развития аллергических реакций замедленного типа на данный препарат. Отсроченный тип гиперчувствительности рекомендовано определять с помощью патч-тестов.
  • Выполнение данного исследования безопасно для пациента по сравнению с кожными тестами (in vivo), так как исключает контакт пациента с аллергеном. Прием антигистаминных препаратов и возрастные особенности не влияют на качество и точность исследования.

Источник