Меню

Что такое товароведческая характеристика лекарственных средств



Тема 7. Товароведческий анализ лекарственных средств различных фармако-терапевтических групп

68. Товароведческая характеристика и классификация антигистаминных лекарственных средств. Основные препараты.

Классификация антигистаминных лекарственных средств

Существует несколько классификаций антигистаминных препаратов (блокаторов Н1-рецепторов гистамина), хотя ни одну из них не считают общепринятой. Согласно одной из наиболее популярных классификаций, антигистаминные препараты по времени создания подразделяют на препараты I и II поколения. Препараты I поколения принято также называть седативными (по доминирующему побочному эффекту), в отличие от неседативных препаратов второй генерации. К антигистаминным препаратам I поколения относят: дифенгидрамин (димедрол*), прометазин (дипразин*, пипольфен*), клемастин, хлоропирамин (супрастин*), хифенадин (фенкарол*), секвифенадин (бикар- фен*). Антигистаминные препараты II поколения: терфенадин*, асте- мизол*, цетиризин , лоратадин , эбастин , ципрогептадин , оксатомид*9, азеластин, акривастин, мебгидролин, диметинден.

В настоящее время принято выделять и III поколение антигистаминных препаратов. К нему относят принципиально новые средства — активные метаболиты, для которых характерны помимо высокой антигистаминной активности, отсутствие седативного эффекта и свойственного для препаратов второго поколения кардиотоксического действия. К III поколению антигистаминных препаратов относят фексофенадин (телфаст*), дезлоратадин.

Кроме того, по химическому строению антигистаминные препараты подразделяют на несколько групп (этаноламины, этилендиамины, алкиламины, производные альфакарболина, хинуклидина, фенотиазина*, пиперазина* и пиперидина*).

Механизм действия и основные фармакодинамические эффекты антигистаминных лекарственных средств

Большинство используемых антигистаминных средств обладает специфическими фармакологическими свойствами, что характеризует их как отдельную группу. Сюда относят следующие эффекты: противозудный, противоотёчный, антиспастический, антихолинергический, антисеротониновый, седативный и местноанестезирующий, а также предупреждение гистамининдуцированного бронхоспазма.

Антигистаминные препараты — антагонисты Н1-рецепторов гистамина, причём их сродство к этим рецепторам значительно ниже, чем у гистамина Именно поэтому данные ЛС не способны вытеснить гистамин, связанный с рецептором, они только блокируют незанятые или высвобождаемые рецепторы.

Соответственно, блокаторы Н1-рецепторов гистамина наиболее эффективны для предупреждения аллергических реакций немедленного типа, а в случае развившейся реакции предупреждают выброс новых порций гистамина. Связывание антигистаминных препаратов с рецепторами носит обратимый характер, а количество блокируемых рецепторов прямо пропорционально концентрации препарата в месте нахождения рецептора.

Молекулярный механизм действия антигистаминных препаратов можно представить в виде схемы: блокада Н1-рецептора — блокада фосфоинозитидного пути в клетке — блокада эффектов гистамина. Связывание ЛС с Н1-рецептором гистамина приводит к «блокаде» рецептора, т.е. препятствует связыванию гистамина с рецептором и запуску каскада в клетке по фосфоинозитидному пути. Таким образом, связывание антигистаминного ЛС с рецептором вызывает замедление активации фосфолипазы С, что ведёт к уменьшению образования инозитолтрифосфата и диацилглицерола из фосфатидилинозитола, в итоге замедляется выход кальция из внутриклеточных депо. Уменьшение выхода кальция из внутриклеточных органелл в цитоплазму в различных типах клеток приводит к снижению доли активированных ферментов, опосредующих эффекты гистамина в этих клетках. В гладких мышцах бронхов (а также ЖКТ и крупных сосудов) замедляется активация кальций-кальмодулин-зависимой киназы лёгких цепей миозина. Это препятствует сокращению гладких мышц, вызванному гистамином, особенно у больных бронхиальной астмой. Однако при бронхиальной астме концентрация гистамина в лёгочной ткани настолько высока, что современные Н1-блокаторы не в состоянии заблокировать по такому механизму эффекты гистамина на бронхи. В эндотелиальных клетках всех посткапиллярных венул антигистаминные ЛС препятствуют вазодилатирущему эффекту гистамина (прямому и через простагландины) при местных и генерализованных аллергических реакциях (гистамин действует и через Н2-рецепторы гистамина гладкомышечных клеток венул по аденилатциклазному пути). Блокада Н1-рецепторов гистамина в этих клетках препятствует увеличению внутриклеточного уровня кальция, в итоге замедляя активацию фосфолипазы А2, что приводит к развитию следующих эффектов:

• замедление местного выброса эндотелий-релаксирующего фактора, проникающего в соседние гладкомышечные клетки и активирующего гуанилатциклазу. Торможение активации гуанилатциклазы уменьшает концентрацию цГМФ, далее снижается фракция активированной цГМФ-зависимой протеинкиназы, что препятствует снижению уровня кальция. Одновременно нормализация уровня кальция и цГМФ препятствует расслаблению гладкомышечных клеток посткапиллярных венул, то есть препятствует развитию отёка и эритемы, вызываемых гистамином;

• снижение активированной фракции фосфолипазы А2 и уменьшение синтеза простагландинов (преимущественно простациклина), блокируется вазодилатация, что препятствует возникновению отёка и эритемы, вызываемых гистамином по второму его механизму действия на эти клетки.

Исходя из механизма действия антигистаминных ЛС, эти препараты следует назначать с целью профилактики аллергических реакций реагинового типа. Назначение данных препаратов при развившейся аллергической реакции менее эффективно, так как они не устраняют симптомов развившейся аллергии, а препятствуют их появлению. Блокаторы Н1-рецепторов гистамина предотвращают реакцию гладкой мускулатуры бронхов на гистамин, уменьшают зуд, предотвращают опосредованное гистамином расширение мелких сосудов и их проницаемость.

68.Провести товароведческий анализ лекарственного препарата в соответствии с приложением В.

ТН – Панкреатин; МНН – Панкреатин.

2. Фармакотерапевтическая группа.

3.Основное фармакологическое действие, применение.

Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

935852 Лидаза, имозимаза

935859 Органопрепараты ферментативного действия и с антиферментной активностью прочие

5.Виды лекарственных форм.

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Первичная упаковка – блистер из поливинилхлорида и алюминиевой фольги, вторичная – картонная пачка.

Соответствует Федеральному закону № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Наименование — ТН – Панкреатин — дженерическое, непатентованное;

Производитель – ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, ОАО, Росси

Регистрационный номер – Р № ЛС-002685

Срок годности -12.12.17

Способ применения – согласно инструкции

Количество доз в упаковке – 60

Вид лекарственной формы – таблетки

Условия отпуска из аптеки – «Без рецепта врача»

Предупредительные надписи – «Хранить в недоступном для детей месте»

8. Хранение, транспортировка.

По приказу МЗ РФ № 706н. Препарат хранят в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 15 °С.

Проводится по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка»

Источник

Товароведческий анализ лекарственных препаратов на основе лекарственного средства

Классификация и кодирование лекарственных форм. Влияние различных факторов на потребительские свойства и качество лекарственного средства, способы защиты товаров на этапе жизненного цикла. Маркетинговые исследования продукта, анализ ассортимента.

Рубрика Маркетинг, реклама и торговля
Вид курсовая работа
Язык русский
Дата добавления 22.11.2013
Размер файла 279,3 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

маркетинговый ассортимент потребительский лекарственный

1. Товароведческий анализ лекарственных препаратов на основе лекарственного средства

1.1 Состав действующего вещества

1.2 Классификация и кодирование лекарственного средства и лекарственных форм

1.3 Характеристика лекарственного средства

1.4 Качество лекарственного средства

1.5 Влияние различных факторов на потребительские свойства и качество лекарственного средства и лекарственных форм на его основе, способы защиты товаров на этапе жизненного цикла

2. Маркетинговые исследования продукта

2.1 Позиционирование лекарственного препарата на рынке

2.2 Анализ ассортимента

2.3 Оценка конкурентоспособности

2.5 Розничная цена в аптеках

2.6 Сегментирование рынка

2.8 Маркетинговый синтез

Список использованной литературы

Внебольничные инфекции респираторного тракта как у детей, так и у взрослых представляют собой наиболее распространенную группу заболеваний, в терапии которых практически всегда встает вопрос о назначении антибиотиков. Проблема эта, несмотря на кажущуюся простоту при том огромном выборе антибактериальных средств, которыми располагают в настоящее время клиницисты, волнует и практических врачей, и клинических микробиологов. Это обусловлено тем, что антибиотики в амбулаторных условиях назначаются эмпирически и это таит в себе опасность несоответствия выбранного препарата этиологии заболевания, и, как следствие, высокого процента неудач терапии, распространения штаммов устойчивых возбудителей.

Весьма существенным событием, во многом изменившим подходы к антибактериальной терапии инфекций респираторного тракта в амбулаторной практике, явилось создание группой ученых фирмы ПЛИВА, возглавляемых Слободаном Джокичем, нового класса макролидов на основе молекулы эритромицина А. Первым и пока единственным представителем этого класса антибиотиков является азитромицин, который вот уже около 10 лет известен отечественным клиницистам как СУМАМЕД.

Азитромицин является первым представителем подкласса азалидов, отличающимся по структуре от классических макролидов он имеет 15 членное макроциклическое кольцо, но присутствие в кольце метилированного азота придает ему особые свойства — высокую кислотоустойчивость, расширение спектра антимикробной активности, способность проникать через клеточную стенку. Азитромицин был разработан специалистами фармацевтической компании PLIVA (Хорватия), патент на препарат был получен в 1980 г. Фармакокинетика и фармакодинамика препарата стали неожиданным открытием даже для самих создателей препарата после орального применения концентрация азитромицина в различных тканях и клетках оказалась в 100 и более раз выше, чем в крови; еще более высокая концентрация наблюдается в воспаленных тканях. Стало ясным, что данный препарат может оказаться эффективным против инфекционных агентов, располагающихся внутриклеточно, и поражающих ткани. Связывая азитромицин в лизосомах, клетки накапливали препарат, одновременно превращаясь в своеобразный резервуар, который способствовал значительному расширению времени полужизни препарата в тканях. Накопление азитромицина в больших количествах в фагоцитах создавало идеальные условия для доставки препарата к местам воспаления. Имеется значительное количество данных, свидетельствующих о том, что доставка азитромицина с помощью фагоцитов играет важнейшую роль в достижении клинического эффекта и позволяет справиться с большинством инфекций в пределах 5 дней.

Очень важно, что азитромицин, в отличие от эритромицина и кларитромицина, не ингибирует цитохром Р-450 и не влияет на метаболизм других препаратов в печени. Это имеет значение, поскольку азитромицин не взаимодействует с препаратами, расщепляющимися системой цитохрома Р-450 в печени при совместном назначении, 50% препарата выводится с желчью в неизмененном виде, а около 6% от дозы выводится с мочой в зависимости от путей введения и дозы.

1. Товароведческий анализ лекарственных препаратов на основе лекарственного средства

1.1 Состав действующего вещества

а) химическая характеристика:

2. Химическое название: 9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А (также в виде дигидрата).

3. молекулярная масса: 827,995 г/моль.

4.состав активное вещество: азитромицина дигидрат.

4. структурная формула азитромицина:

1. международное непатентованное название: Азитромицин (Azithromycin)

2. торговое: Сумамед

1.2 Классификация и кодирование лекарственного средства и лекарственных форм

Классификация лекарственного средства по:

а) по фармацевтической группе (по РЛС)

12. Противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства, инсектициды, включая репелленты

12.1.7 Макролиды и азалиды

б) по применению (в соответствии с МБК-10)

A69.2 Болезнь Лайма

H66 Гнойный и неуточненный средний отит

J01 Острый синусит

J02 Острый фарингит

J03 Острый тонзиллит [ангина]

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J18 Пневмония без уточнения возбудителя

J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

J31.2 Хронический фарингит

Читайте также:  Волейбол как средство воспитания физических качеств реферат

J32 Хронический синусит

J35.0 Хронический тонзиллит

J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

K25 Язва желудка

K26 Язва двенадцатиперстной кишки

L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки

L30.3 Инфекционный дерматит

M60.0 Инфекционные миозиты

M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты

M71.0 Абсцесс синовиальной сумки

M71.1 Другие инфекционные бурситы

N34 Уретрит и уретральный синдром

N72 Воспалительные болезни шейки матки

Кодирование лекарственного средства

Код ОКП 93 4813

930000 медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения

93 4000 антибиотики (без кормовых)

93 4800 антибиотики прочие (вкл. синтетические)

93 4810 антибиотики макролиды

93 4813 азитромицин

93 4813 5 контрольное число

Код ОКДП 2423471

2423000 фармацевтические препараты

2423470 антибиотики прочие (вкл. синтетические)

2423471 антибиотики макролиды

38 страна-производитель Хорватия

50114 код изготовителя

20247 код товара

3 контрольное число

1.3 Характеристика лекарственного средства

Сумамед — оригинальный препарат. Сумамед является первым представителем нового класса макролидных антибиотиков — азалидов. Последнюю перерегистрацию в нашей стране прошел 10.03.2006 года. Номер госрегистрации П № 015662/03-2003.

Препарат прошел процедуру регистрации в 1998 году, и с тех пор продолжается активный рост назначения и использования СУМАМЕДа в клинической и амбулаторной практике как препарата первого выбора при лечении целого ряда инфекционных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, инфекций мочеполовой системы и при полноценной антибиотикотерапии язвенной болезни желудка, вызванной Helicobacter pylori. Высокая клиническая эффективность, однократный прием в день, короткий (в сравнении со всеми другими антибиотиками) курс лечения и лучшая переносимость являются основными преимуществами СУМАМЕДа.

Международный номер CAS 83905-01-5

В России зарегистрирован:

Сумамед капсулы 250 мг по 6 шт. в упаковке.

Сумамед таблетки, покрытые оболочкой 125 или 500 мг, по 3 или 6 шт. в упаковке.

Сумамед порошок для приготовления суспензии для приема внутрь во флаконах по 23 мл; 5 мл суспензии содержит активного вещества — азитромицина — 100 мг.

Сумамед форте порошок для приготовления суспензии для приема внутрь во флаконах по 20 или 30 мл; 5 мл суспензии содержит активного вещества — азитромицина — 200 мг.

Сумамед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий во флаконах по 5 шт. в упаковке. 1 флакон содержит активного вещества — азитромицина — 500 мг.

Единственным аналогом СУМАМЕДа можно условно считать Азитромицин, весьма успешно продаваемый американской компанией ПФАЙЗЕР под названием Азитромакс на рынках Северной Америки, частично — в странах ЕС и Японии. Условно, потому что компания ПЛИВА продала компании ПФАЙЗЕР право продавать созданный ею Азитромицин только под названием Азитромакс. Таким образом, можно считать, что компания ПФАЙЗЕР представляет интересы компании ПЛИВА на вышеуказанных рынках посредством большого уровня продаж этого эффективного представителя новой группы антибиотиков.

На лекарственное средство выдана декларация o соответствии. Декларант, принимающий декларацию o соответствии — ООО «Тева» заявляет, что лекарственное средство сумамед соответствует требованиям П N015662/04-150709. Орган по сертификации, зарегистрировавший декларацию ООО «Окружной центр контроля качества». Декларация o соответствии зарегистрирована № РОСС HR.ФМ08.Д56894. Дата регистрации 14.07.2010 г.

1.4 Качество лекарственного средства

Название и номер документа, регламентирующего качество:

Сумамед производится в стандартах, которые полностью соответствуют нормам GMP

1.5 Влияние различных факторов на потребительские свойства и качество лекарственного средства и лекарственных форм на его основе, способы защиты товаров на этапе жизненного цикла

а) на технологическом этапе — влияние исходного сырья:

Получен модификацией 14-членных макролидов путем включения атома азота в лактонное кольцо между 9 и 10 атомами углерода. Кольцо при этом превращается в 15-членное, хотя и перестает быть лактонным. Данная структурная перестройка обусловливает значительное повышение кислотоустойчивости препарата — в 300 раз по сравнению с эритромицином.

б) На этапе обращения:

от белого до желто-белого цвета гранулированный порошок с. После растворения в воде однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета.

в) Упаковка, тара, маркировка:

Таблетки 125 мг: таблетки, покрытые оболочкой, светло-голубого цвета, круглой формы, с двояковыпуклыми поверхностями, с надписью «PLIVA» на одной стороне и «125» — на другой.

Таблетки 500 мг: таблетки с пленочным покрытием, светло-голубого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклыми поверхностями, с надписью «PLIVA» на одной стороне и «500» — на другой.

Капсулы 250 мг: твердые, желатиновые; окраска: голубая/синяя; содержимое капсулы: белый или со светло-желтым оттенком кристаллический порошок.

Упаковка обеспечивает защиту продукции от повреждений и потерь, окружающей среды от загрязнений, а также как процесс обращения продукции. Тара является элементом упаковки, представляющим собой изделие для размещения продукции. Упаковочные материалы — дополнительный элемент упаковки, предназначенные для защиты товаров от механических воздействий, влаги и света.

Маркировка сумамеда соответствует общим требованиям регламентируемым Законом Российской Федерации «О защите прав потребителей»,

г) на этапе применения:

Препарат сумамед быстро и практически полностью всасывается слизистой желудочно-кишечного тракта, что происходит благодаря его резистентности кислой среде и липофильностью. При внутреннем применении препарата в дозе 0,5 г максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя 2.5-3 часа и равняется примерно 0.4 мг на литр.

Активное вещество препарата попадает в дыхательную систему, органы и ткани мочеполовой системы (особенно в предстательную железу), в кожный покров и мягкие ткани. Значительная концентрация в тканях (в 10-50 раз больше, чем в плазме крови) и долгий период полувыведения обусловлены плохим связыванием препарата с протеинами плазмы крови, а также вероятностью проникновения препарата в эукариотические клетки и способностью оставаться в среде с невысокими показателями pH, окружающей лизосомы. Способность препарата концентрироваться в лизосомах крайне важна для уничтожения внутриклеточных бактерий. Доказано, что концентрация препарата в центрах воспалительного процесса намного больше, чем в не поврежденных тканях (разница около 23-33%). Невзирая на большую концентрацию в фагоцитах, препарат практически не влияет на их функцию. Азитромицин остается в терапевтических концентрациях в центре воспалительного процесса в течение 5-7 дней после последнего приема, что дало возможность разработать короткие (около 3-5 дней) курсы терапии.

После приема внутрь макролиды частично разрушаются под действием соляной кислоты желудка. Cущественное влияние на биодоступность макролидов может оказывать пища. Пища замедляет скорость абсорбции азитромицина, не влияя на ее объем.

Концентрация в крови

Пиковые концентрации макролидов в сыворотке крови при приеме внутрь и величины, отражающие площадь под фармакокинетической кривой, зависят от вида препарата и дозы. С повышением дозы антибиотика его биодоступность, как правило, увеличивается. Низкие концентрации в крови характерны для азитромицина, что теоретически может создавать проблемы при инфекциях, сопровождающихся бактериемией.

Важным элементом фармакокинетики макролидов, который отмечается довольно часто, является наличие двух пиков концентрации в крови. При применении азитромицина параллельно второму пику в сыворотке отмечается повторный подъем концентрации в других биологических жидкостях, в частности в лимфе.

Все макролидные антибиотики хорошо распределяются в организме, проникая во многие органы, ткани и среды. По способности проходить через различные гистогематические барьеры (за исключением гематоэнцефалического) макролиды превосходят в ?лактамы и аминогликозиды. Достоинством макролидов является способность создавать очень высокие и стабильные концентрации в тканях, превышающие уровень препаратов в сыворотке крови. Наиболее высокие тканевые уровни, в 10 — 100 раз превышающие концентрации в крови, характерны для азитромицина. Макролиды накапливаются в миндалинах, среднем ухе, придаточных пазухах носа, легких, бронхолегочном секрете, плевральной и перитонеальной жидкости, лимфатических узлах, органах малого таза (включая предстательную железу), причем при воспалении проницаемость препаратов в соответствующий очаг увеличивается. В отличие от многих других антибиотиков макролиды хорошо проникают внутрь клеток и создают высокие внутриклеточные концентрации, что имеет важное значение при лечении инфекций, вызванных внутриклеточными патогенами (Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и др.). Существенным является также то, что макролиды (в большей степени азитромицин и кларитромицин) способны проникать внутрь фагоцитарных клеток, таких как макрофаги, фибробласты, полиморфноядерные гранулоциты, и с ними транспортироваться в воспалительный очаг.

Метаболизм и экскреция

Макролиды метаболизируются в печени при участии цитохрома Р-450 (изоформа CYP3A4) с образованием как неактивных метаболитов, так и соединений, обладающих антибактериальным свойствами (например, 14-гидроксикларитромицин). Метаболиты выделяются преимущественно с желчью и далее с фекалиями. Почечная экскреция составляет 5-10%. Период полувыведения варьирует от 1,5 до 65 ч. При нарушении функции почек период полувыведения большинства макролидов не изменяется, поэтому коррекции режимов дозирования не требуется.

Усиливает эффект алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол — усиливают действие (синергизм), линкозамиды — понижают эффект. Антациды, этанол, пища замедляют и понижают всасывание. Замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона и фелодипина. Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность карбамазепина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина и других ксантиновых производных, пероральных гипогликемических средств. Несовместим с гепарином.

2. Маркетинговые исследования продукта

Сумамед отпускается в аптеке по рецепту врача.

Входит препарат в перечень:

а) жизненно важных препаратов;

б) обязательный ассортимент для аптек всех форм собственности;

в) аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных;

г) аптечных учреждений, обслуживающих больных в стационаре;

е) Сумамед не входит в перечень препаратов, отпускаемых льготным категориям больных.

ж) Сумамед входит в перечень препаратов, рекомендованных стандартом диагностики и лечения. Документ «Об ассортиментном перечне лекарственных средств и медицинских изделий, обязательном для аптечных учреждений всех форм собственности распоряжение правительство Москвы 19 июля 2000 г. N 573-РЗП.»

Рег: П № 015662/01 от 17.02.2006

П № 015662/02 от 17.02.2006

П № 015662/03 от 10.03.2006

Этап жизненного цикла лекарственного средства:

Препарат прошел процедуру регистрации в 1998 году, перерегистрацию в нашей стране прошел 10.03.2006 года

б) Этап жизненного цикла препарата: находится в стадии роста,так как лекарственный препарат «Сумамед» антибиотик широкого спектора действия, мало токсичен, можно давать детям и беременным женщинам.Пользуется большим спросом у населния.

2.1 Позиционирование лекарственного препарата на рынке

1) Сумамед -основной препарат.

2) Макропен- препарат сравнения.

3) Кларитромицин-препарат сравнения

Таблица 1. Факторы позиционирования Сумамеда и оценочные показатели

Оценочные показатели по баллам

Показания к применению

Сумамед Макропен Кларитромицин

Pi = 0,4 х 3 = 1,2 Pi = 0,4 х 2 = 1,2 Pi = 0,4 х 3 = 1,2

Pi = 0,1 х 3 = 0,3 Pi = 0,1 х 3 = 0,3 Pi = 0,1 х 3 = 0,3

Pi = 0,2 х 1 = 0,2 Pi = 0,2 х 1 = 0,2 Pi = 0,2 х 1 = 0,2

Pi = 0,1 х 1 = 0,1 Pi = 0,2 х 2 = 0,4 Pi = 0,2 х 3 = 0,6

Pi = 0,2 х 3 = 0,6 Pi = 0,1 х 3 = 0,1 Pi = 0,1 х 3 = 0,3

Pn = 2,4 Pn = 2,2 Pn = 2,6

Таблица 2. Результаты расчета параметрических индексов

Показания к применению

Исследуемый препарат Сумамед занимает среднее положение среди препаратов-конкурентов, уступая кларитромицину

Читайте также:  Залил средство для мытья посуды в посудомоечную машину

2.2 Анализ ассортимента

Показатели ассортимента, используемые при его анализе — широта, полнота, глубина.

Широта ассортимента характеризуется относительной величиной — коэффициентом широты (Кш), который выражается в частях или в %.

где Шф — широта фактическая — количество ассортиментных групп (подгрупп) товаров, имеющихся в аптеке, или на аптечном складе и др.

Шб — широта базовая — количество ассортиментных групп (подгрупп), представленных в классификаторах, справочниках и др.

Полнота ассортимента характеризуется коэффициентом полноты (Кп), который выражается в частях или в %:

где Пф — полнота фактическая — количество товарных единиц одной ассортиментной группы (подгрупп), имеющихся в аптеке и др.

Пб — полнота базовая — количество товарных единиц одной ассортиментной группы (подгрупп), представленных в классификаторах, справочниках и др.

Глубина ассортимента характеризуется коэффициентом глубины (Кг), который выражается в частях или в %:

где Гф — глубина фактическая — количество вариантов товаров одной товарной единицы, имеющихся в аптеке, аптечном складе и др.

Гб — глубина базовая — количество вариантов товаров одной товарной единицы, представленных в классификаторах.

Наименование ассортиментных групп в торговом ассортименте

Макролиды и азалиды

В промышленном ассортименте 10 ассортиментных групп

Наименование ассортиментных подгрупп в торговом ассортименте

В промышленном ассортименте — 2 ассортиментные подгруппы

торговое наименование товара

торговое наименование товара

Рассчитываем коэффициент широты: Кш = 1/12 = 0,08

Вывод: широта ассортимента низкая.

Рассчитывает коэффициент полноты: Кп = 2/2 = 1

Вывод: полнота ассортимента хорошая.

Рассчитываем коэффициент глубины

— для природных макролидов Кг = 5/10 = 0,5

— для полусинтетических Кг = 8/14 = 0,57

Вывод: по природным и полусинтетическим макролидам коэффициент глубины достаточный.

В целях индивидуального подбора лекарственного препарата необходимо ввести в ассортимент аптеки больше антибиотиков различного качественного и количественного состава.

Расчеты коэффициента глубины для СУМАМЕДА

Вывод: коэффициент глубины для Сумамада снизился, но он достаточный. Форма выпуска Сумамеда увеличилась.

2.3 Оценка конкурентоспособности

1) Сумамед-основной препарат.

2) Кларитромицин-препарат сравнения (аналог)

3) Макропен — препарат сравнения (аналог)

Таблица 4. Результаты оценки конкурентоспособности лекарственных препаратов

Страна и фирма производитель

Азитромицина дигидрат 250 мг + вспом.вещества

Кларитромицин 250 мг

Мидекамицина 400 мг

Показания к применению

Антибиотик широкого спектра действия. Антибиотик-азалид, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита); Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);

Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)

Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pillory.

Встречаются редко (в 1% случаев и менее): Со стороны желудочно-кишечного тракта: мелена, холестатическая желтуха, вздутие, тошнота, рвота, понос, запор, снижение аппетита, гастрит.

Аллергические реакции: кожные высыпания; фотосенсибилизация, отек Квинке. Прочие: обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит.

Гиперчувствитель-ность к антибиотикам группы макролидов; Тяжелые нарушения функции печени и почек.С осторожностью: при беременности и в период лактации, т.е. в тех случаях, когда польза от его применения превышает риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды. При нарушениях функции печени и почек, больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT, также с осторожностью принимать препарат.

Полусинтетический макролидный антибиотик широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S-субъединицей рибосом бактериальной клетки). Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит), нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, атипичная пневмония), кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция), средний отит; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, микобактериоз, хламидиоз.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, стоматит, боль в эпигастрии, глоссит, тошнота, изменение вкуса, обесцвечивание языка, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания, головная боль, ощущение тревоги, тревожные сновидения, бессонница.

Аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница, в единичных случаях — синдром Стивенса-Джонсона и анафилактический шок.

Повышенная чувствительность к макролидам.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и/или почек. В І триместре беременности назначают только по абсолютным показаниям.

Макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в малых дозах, в больших — бактерицидным.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей;

— инфекции мочеполовой системы;

— энтериты, вызванные кампилобактером;

— лечение больных, имеющих аллергию на антибиотики пенициллинового ряда.

Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; редко — ощущение тяжести в эпигастрии; в отдельных случаях — тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд, эозинофилия.

Тяжелая степень печеночной недостаточности;

Повышенная чувствительность к мидекамицину/миокамицину и другим компонентам препарата.

Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы и суспензия принимаются, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи.

Детям с 6 месяцев рекомендуется применять препарат в виде пероральной суспензии или таблеток по 125 мг.

Применяется внутрь, независимо от приема пищи и молока. Рекомендуется придерживаться назначенной схемы лечения. Кларитромицин принимают по 250 мг 2 р/сутки (для детей более 12 лет и взрослых). По показаниям можно принимать по 500 мг 2 р/сутки. Курс лечения — 5-14 дней.

Препарат следует принимать внутрь перед едой.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых — 1.6 г.

Вследствие пропуска приём 1 дозы препарата — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующую с перерывом 24 часа.

Под тщательным врачебным наблюдением

При наличии хронического заболевания печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

Под тщательным врачебным наблюдением

При длительном лечении контроль за состоянием печени. Перед приемом суспензии необходимо взболтать и использовать в течение не более 14 дней.

Под тщательным врачебным наблюдением

Взаимодействие с другими лекарственными ср-ми

Антацидные средства и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450 и в отличие от макролидных антибиотиков.

Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизоло-ном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность препаратов.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Фармацевтически несовместим с гепарином

Кларитромицин вызывает увеличение концентрации карбамазепина, теофиллина, астемизола, мидазолама, триазолама, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.

Сочетание с терфенадином приводит к 2-3 кратному увеличению в сыворотке крови кислого терфенадина, а так же регистрируются изменения ЭКГ, которые не сопровождаются клинически значимыми признаками.

Одновременный прием препарата с дизопирамидом и хинидином провоцирует трепетание/мерцание желудочков. При такой комбинации необходим лабораторный контроль за уровнем дизопирамида и хинидина в крови. Так же рекомендуется контролировать уровень дигоксина, если он принимается вместе с Кларитромицином, поскольку дигоксин может повышаться в сыворотке крови.

Наблюдается снижение концентрации Кларитромицина более, чем на 50%, при приеме вместе с рифампицином и рифамбутином.

Эффекты варфарина могут усиливаться, поэтому на фоне лечения двумя этими препаратами рекомендуется контроль протромбинового времени.

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Одновременное назначение этих препаратов с Макропеном не рекомендуется.

При одновременном применении Макропена с циклоспорином, варфарином замедляется выведение последних.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея

Симптомами передозировки могут быть: рвота, диарея, тошнота. Лечение: промывание желудка (зондовое), симптоматическое лечение. Перитонеальный и гемодиализ малоэффективны.

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной препаратом Макропен, отсутствуют.

Симптомы: возможны тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Сумамед капсулы 250 мг по 6 шт. в упаковке.

Сумамед таблетки, покрытые оболочкой 125 или 500 мг, по 3 или 6 шт. в упаковке.

Сумамед порошок для приготовления суспензии для приема внутрь во флаконах по 23 мл; 5 мл суспензии содержит 100 мг.

Сумамед форте порошок для приготовления суспензии для приема внутрь во флаконах по 20 или 30 мл; 5 мл суспензии содержит 200 мг.

Сумамед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий во флаконах по 5 шт. в упаковке. 1 фл. содержит 500 мг.

1 таблетки содержит 0.25г кларитромицина

10 шт. в упаковке.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. мидекамицин 400 мг

8 шт. 2 упаковки.

Активное вещество: мидекамицин 175 мг на 5 мл.

Упаковка и маркировка

первичная-ячеечно-блистерная, вторичная- картонная пачка

первичная-ячеечно-блистерная, вторичная- картонная пачка

первичная-ячеечно-блистерная, вторичная- картонная пачка

Дата последней регистрации продукта

Хранить при температуре 15-25°С

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре до 25°С.

Приготовленная суспензия может храниться в холодильнике не дольше 2 недель. Таблетки хранят в сухом помещении, при температуре не более 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Капсулы, таблетки — 3г. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь — 2 г

Этапы жизненного цикла

Аптеки, больничные аптеки

Аптеки, больничные аптеки

Аптеки, больничные аптеки

Сводный параметрический рейтинг

ВЫВОД: самый конкурентоспособный кларитромицин (доступная цена, высокий потенц. рынок, находится в стадии зрелости), далее СУМАМЕД (цена выше, высокий потенц. рынок, находится в стадии роста), и макропен (в стадии роста).

Фирма производитель — Pliva.

Компания PLIVA в течение многих лет хорошо известна на рынке бывшего СССР. Более 30 лет компания осуществляет поставки своей продукции на российский рынок. В последние годы началась активная маркетинговая деятельность на рынках стран СНГ и Российской Федерации. Помимо Представительства АО PLIVA в Москве, открылись представительства в Киеве, Алматы, ведется активная работа в Белоруссии и Грузии. Российское представительство компании PLIVA ведет активную работу по продвижению и укреплению имиджа PLIVA в России. Российский рынок является стратегически важным для PLIVA. Компания намерена и дальше расширять свои деловые и торговые контакты с российскими партнерами и быть полезной в деле охраны здоровья российских граждан.

Читайте также:  Индивидуальные средства защиты необходимые для выполнения работ

Сегодня ПЛИВА — это производство фармацевтической, химической (диагностика), пищевой и косметической продукции высочайшего качества и с превосходными потребительскими характеристиками.

Основанная в 1921 году, в ближайшем будущем компания будет отмечать свое 90-летие. Сейчас головной офис находится в Швейцарии, а все оперативное управление бизнесом компании ведется по прежнему в Загребе (столица Республики Хорватия).

Наименование предприятия-изготовителя ЛП СУМАМЕД и его товарный знак.

Представительство в России

117418 Москва Новочеремушкинская ул. 61

Тел.: (495) 232-15-49 (495) 232-15-49, 937-23-20 Факс: (495) 937-23-21

E-mail: moscow@pliva.ru http://www.pliva.ru

2.5 Розничная цена в аптеках

Аптека Нова-Вита в Северном Чертаново

Сумамед таб. 500 мг №3 490,00 руб.

Аптека Фармвита на улице Фабрициуса

Сумамед таб. 500 мг №3 492,00 руб.

Аптека Медэп НТ на Варшавском шоссе

Сумамед таб. 500 мг №3 537,00 руб.

Eаптека на Дмитровском проезде

Сумамед таб. 500 мг №3 430,00 руб.

Аптека Фармакон-Мед на Тимирязевской улице

Сумамед таб. 500 мг №3 447,00 руб.

Аптека Ригла на ул.Плеханова

Сумамед таб. 500 мг №3 493,00 руб.

Аптека ГУП Столичные аптеки

Сумамед таб. 500 мг №3 456,00 руб.

Сумамед таб. 500 мг №3 437,00 руб.

2.6 Сегментирование рынка

Изучаемая ситуация для потребителя (пациента)

1. Географический принцип

Москва (свыше 4 млн.)

1.4 Плотность населения

2. Физиологический принцип

Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита); Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы); Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pillory.

3. Демографический принцип

3.3 Этап ЖЦ семьи

Супруги с детьми

3.4 Уровень доходов

3.7 Религиозные убеждения

4. Психографический принцип

4.1 Общественный класс

4.3 Тип личности

5. Поведенческий принцип

5.1 Повод для совершения покупки

5.2 Искомые выгоды

5.3 Статус пользователя

Нерегулярный (по необходимости)

5.4 Интенсивность потребления

5.5 Степень приверженности

5.6 Степень готовности покупателя к восприятию товара

5.7 Отношение к товару

Вывод: лекарственный препарат Сумамед антибиотик широкого спектра действия группы макролидов пользуется большим спросом в любом возрасте, как у мужчин, так и у женщин. В ЖЦТ находится в фазе насыщения.

Наиболее предпочтительная схема движения товара от производителя к потребителю.

Сумамед был изобретен уже двадцать лет назад. Это произошло в лабораториях известной восточно-европейской фирмы. Изобретен он под названием азитромицин. Позднее для продвижения на рынке было придумано название сумамед. За прошедшие годы это лекарство получило большое распространение.

Эффективность в борьбе с большим количеством микробных болезней помогла завоевать рынок почти во всех странах. По статистике фармацевтических фирм в конце девяностых годов прошлого века азитромицин занимал первое место среди антибиотических препаратов по использованию. Ныне в мире реализуется азитромицина на один миллиард американских долларов. Подобный коммерческий успех базируется на непревзойденных лекарственных возможностях. Использование азитромицина дает возможность максимально ускорить процесс излечения при максимальной действенности. Этот препарат дает замечательные результаты при лечении микробных болезней органов дыхания, воспалениях слухового аппарата, хламидиозе мочеполовой системы, дерматитов, вызванных инфекцией, хеликобактерий. Курс состоит всего из трех суток. За это время излечивается воспаление легких, бронхиты микробного происхождения, воспаления среднего уха. В медицинской практике нет аналога таким показателям. Достоверность этих данных установлена на многочисленных исследованиях.

Со времени выхода в продажу сумамеда прошло уже много лет и с тех пор изобретено множество конкурентоспособных и действенных лекарств подобного спектра. Но сумамед, тем не менее, не уступает своего лидерства.

2.8 Маркетинговый синтез

СУМАМЕД нельзя отнести к группе дешевых, но если говорить об экономической стороне применения СУМАМЕДа в антибиотикотерапии вышеуказанных инфекций, то следует, и было бы разумнее, говорить не о цене препарата, а о стоимости самого лечения в целом. И с этой точки зрения применение СУМАМЕДа при наличии прямых показаний к его применению, значительно выгоднее по сравнению с некоторыми другими антибиотиками, используемыми на данный момент. Плюс ко всему сказанному — высокая гарантия излечивания при правильном, контролируемом, лечении. То есть, при более детальном рассмотрении, препарат СУМАМЕД получается более “демократичным”, чем может показаться на первый взгляд.

Самой первой и, наверное, самой большой, но преодолеваемой трудностью остается борьба с подделкой СУМАМЕДа и контрабандой этого препарата. Фирма производитель делает огромную работу по выявлению фальшивого СУМАМЕДа и подделок препаратов с торговыми названиями Азитровит и Азитромицин российского и кипрского производства: упаковка оригинального препарата имеет системы защиты, проводятся ежедневные беседы с врачами, оповещение через профессиональные печатные издания. Нужно особо отметить постоянную работу по “этому вопросу” Ассоциации представительств фармацевтических фирм.

Сегодня все основные дистрибьюторы, оптовые склады и крупные аптеки реализуют оригинальный СУМАМЕД, но не исключаю, что некоторые аптеки, представители “мелкой розницы” и единичные “реализаторы”, не имеющие лицензий, особенно на периферии, продолжают незаконную продажу фальшивок. Грамотность, ответственность и профессионализм наших докторов и провизоров помогут избежать незаконной реализации и использования подделок.

Сегодня ПЛИВА является самым крупным производителем фармацевтической продукции по объемам капитализации в Центральной и Восточной Европе. Стратегическая цель компании — сохранить эту позицию и в будущем, инвестируя в науку и увеличивая свою долю как на внутреннем, так и на экспортных рынках. Следуя этой цели, компания увеличивает свое присутствие на большинстве восточноевропейских рынков. При этом наращивается производство препаратов непосредственно в странах Центральной и Восточной Европы, в том числе и на территории бывшего Советского Союза. С этой целью в 1997 году был приобретен контрольный пакет акций одного из крупнейших фармацевтических производителей Польши (Полфа Краков) и Чехии (Лахема), закончено строительство цеха сухих форм у себя на родине и с 1991 года начато сотрудничество с московским объединением Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко, где осуществляется совместное производство препарата Трирезид-К.

Мировую экономику захлестнула волна слияний, причем это касается не только фармацевтической, но и многих других отраслей. Это процесс естественный, результат конкуренции. И это факт. К примеру: значительное укрупнение самой компании ПЛИВА. Сегодня, в результате таких слияний, компания называется PLIVA International.

Компания совершила значительный скачок. ПЛИВЕ удалось многого добиться, но все перспективы роста у нее впереди. Одной из ближайших задач, является дальнейшее расширение ассортимента фармацевтической продукции. А также расширение и укрепление отношений с дистрибьюторами, врачами, аптеками и всеми партнерами.

Список использованной литературы

1. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для ВУЗов / Васнецова О.А. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005.

2. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Практикум / под редакцией профессора О.А. Васнецовой. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005.

3. Справочник Видаль, лекарственные препараты в России. Ю.Б. Белоусов, В.Г Кукес — М.: АстраФармСервис, 2005 г.

Источник

Товароведческий анализ лекарственного сырья

Товароведческая экспертиза может включать в себя изучение потребительских и товарных свойств таких распространенных вещей, как одежда, обувь или электроника, но и работу с лекарственными препаратами. Товароведческий анализ лекарственного растительного сырья может быть проведен как в рамках судебной экспертизы, так и в качестве независимого исследования по заказу частных лиц или организаций. Специалисты АНО «Центр Химических Экспертиз» готовы к сотрудничеству со всеми заинтересованными лицами или учреждениями в области товароведческой экспертизы.

Товароведческое исследование лекарственного растительного сырья может быть выполнено и по предписанию правоохранительных органов, если им приходится по ходу расследования сталкиваться со случаями поставки контрафактного или фальсифицированного сырья для лекарств. В этом случае необходима помощь опытных экспертов для идентификации продукта и установления его товарных или потребительских свойств.

Товароведческий анализ лекарственного сырья, изготавливаемого из различных растений, проводится для установления его подлинности и степени чистоты. Анализ проводится с помощью специального аналитического оборудования и включает в себя следующие этапы исследования:

  • Прием партии сырья и проверка сопутствующих документов. Обязательно проверяется сертификат качества, накладная, протоколы анализа с завода изготовителя, затем проводится осмотр сырья для выявления целостности упаковки.
  • Следующий этап представляет собой отбор проб для лабораторного анализа по установленной методике. Случайно взятые точечные пробы сырья упаковываются, маркируются и отправляются в лабораторию.
  • Третий этап товароведческого анализа включает в себя лабораторное исследование отобранных проб. С помощью физико-химических способов анализа устанавливаются такие свойства сырья, как подлинность, степень измельченности, наличие примесей, влажность и зольность.
  • Четвертый этап состоит из оформления итогов обследования в виде составления аналитического паспорта, куда заносятся данные о сырье и результаты лабораторного анализа. Если результаты проверки положительные, и параметры сырья соответствуют установленным требованиям, оформляется сертификат соответствия.

Товароведческий анализ лекарственных средств так же проводится для установления подлинности, доброкачественности и чистоты исследуемых препаратов. Поскольку лекарства, представленные для анализа, могут иметь различное агрегатное состояние (цельное, порошок и т.п.), то могут использоваться следующие методы анализа:

  • макроскопический;
  • фитохимический;
  • хроматографический;
  • микроскопический;
  • биологический;
  • товароведческий;
  • люминисцентно-микроскопический.

Товароведческое исследование лекарственных препаратов представляет собой сложную комплексную экспертизу, в ходе которой внимание привлеченных специалистов касается самых разных аспектов. К примеру, первоначальным этапом исследования является работа с сопроводительными документами, в ходе которой изучаются товарная накладная, сертификат качества и паспорт производителя, договор закупа продукции.

Далее, в ходе лабораторных исследований препаратов производится идентификация исследуемых медикаментов. После того, как с помощью лабораторных методов анализа устанавливаются качественные и количественные свойства препаратов, производится проверка их соответствия существующим нормативным требованиям.

Товароведческий анализ препарата необходим, в первую очередь, для установления соответствия его фактических потребительских свойств комплексу характеристик и показателей, заявленного в документации производителя. Проверка подлинности лекарств, выполненная независимыми экспертами, необходима для безопасности потребителей, поскольку предназначена для защиты населения от употребления фальсифицированных медикаментов.

Товароведческий анализ лекарственного растительного сырья или иных медикаментов требует от привлеченных экспертов глубоких знаний в области фармацевтики и аналитической медицины. Специалисты АНО «Центр Химических Экспертиз» обладают необходимой квалификацией, учеными степенями в медицине и химии, и готовы к сотрудничеству в области выполнения товароведческой экспертизы лекарственного сырья или медикаментов.

Источник