Меню

Алфлутоп в уколах аллергия

Алфлутоп : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл (биоактивный концентрат производится из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus), Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией).

0,1 мл биоактивного концентрата соответствует 10,0 мг сухого вещества, которое содержит: хондроитина сульфат, аминокислоты, общие углеводы, миоинозитол, соли Na, К, Са, Mg, Си, Fe, Мп, Zn, соединения, относящиеся к группе глицерофосфолипидов, которые содержат в основной структуре глицерин и фосфор, а также азот и серу.

Вспомогательные вещества: фенол (не более 4,0 мг), вода для инъекций (до 1 мл).

Описание

Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Фармакодинамические свойства препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения были изучены в исследованиях in vivo и in vitro:

Антигиалуронидазная активность была изучена в исследованиях in vitro турбодиметрическим методом и в исследованиях in vivo методом диффузии трипанового синего у крыс.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано в исследованиях с применением метода редукции цитохрома С: количественно было определено влияние на респираторный взрыв человеческих нейтрофилов, в которых генерируются активные формы кислорода. Супероксид-анион является первым кислородным радикалом в каскаде активных форм кислорода: пероксид водорода, гидроксильный радикал, синглетный кислород.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения заключается в ингибировании внеклеточного высвобождения супероксид-аниона.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано и на уровне ингибирования образования пероксида водорода нейтрофилами, что стимулирует зимозан, действуя через комплемент CR3.

Активация полиморфноядерных клеток зимозаном in vitro подобна противовоспалительным условиям in vivo.

В исследованиях in vivo был использован хемилюминесцентный метод с применением люминола.

Противовоспалительное действие было выявлено в исследовании с экспериментальной моделью хронического воспаления (Meier и соавторы) (метод «ватной гранулемы»).

В ходе клинических исследований было изучено распределение в организме активного вещества биоактивного концентрата мелкой морской рыбы – действующего вещества препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.

В качестве изотопной мерки был использован 131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы. Маркированный изотопами концентрат вводили крысам линии Вистар. Активность измеряли для следующих органов и систем органов: кровь, легкие, почки, печень, селезенка, суставы, мышцы, кожа с мехом и жировая ткань.

Распределенное активное вещество было зафиксировано во всех органах и системах организма.

Изучение распределения меченного биоактивного концентрата мелкой морской рыбы (131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы) после внутрисуставного введения животным подтвердило селективное накопление активного вещества в суставах на протяжении всего времени.

Доклинические данные безопасности

Исследование токсичности после однократного применения, проведенное на мышах и крысах, самцах и самках, путем внутрибрюшного введения, соответственно внутримышечного у крыс и подкожного у мышей, показало, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является токсичным.

Токсичность при повторном применении: внутримышечное введение у крыс в течение 14 дней доз от DT×5 до DT×20 (DT – временная доза) (подострая токсичность), соответственно в течение 3 месяцев (хроническая токсичность) не изменило значительно прирост массы животных, ежедневное потребление корма, гематологические и биохимические константы, массу основных органов, морфологический и макро- и микроскопический внешний вид, по сравнению с контрольными группами.

Внутримышечное введение у кроликов в течение 4 месяцев доз в DT×1; DT×5; DT×10 не привело к появлению токсичных изменений (химических, гематологических, биохимических, анатомопатологических).

Сенсибилизирующий потенциал: результаты проведенных тестов на мышах продемонстрировали, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является потенциальным аллергеном.

Исследования относительно эффекта препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения на репродуктивный процесс, проведенные на двух поколениях кроликов и крыс, показали, что препарат не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия, не влияет на репродуктивный процесс у плацентарных животных.

Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека.

Показания к применению

Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст.

Читайте также:  Может ли быть температура при аллергии у ребенка до года

Не рекомендуется назначение препарата детям до 18 лет из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

При первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации, полиостеоартрозе и спондилезе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не выявлены.

Передозировка

Случаев передозировки лекарственного средства Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не зарегистрировано.

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Беременность и лактация

Поскольку безопасность применения у беременных женщин и у кормящих матерей не исследовалась, не рекомендуется применять препарат у данной группы пациентов.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения: 3 года.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Упаковка

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 0,1мл/1мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 1 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке без покрытия. 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 0,1мл/1мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 2 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке без покрытия. Одна контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Владелец регистрационного удостоверения

«К.О. Биотехнос С.А.», Румыния, Илфов, г. Отопень, ул. Горунулуй № 3-5. («S.C. BIOTEHNOS », , Ilfov, Otopeni, 3-5 Gorunului Str.)

Информация о производителе

Производитель лекарственного средства и осуществляющий первичную упаковку «К.О. Зентива С.А.», Бул. Теодора Паллади № 50, Бухарест, Румыния («S.C. ZENTIVA »,Theodor Pallady blvd, no. 50, )

Вторичная упаковка/выпускающий контроль качества

Источник



Алфлутоп в уколах аллергия

На сегодняшний день болезни суставов встречаются и у молодых и у пожилых людей, полностью лишая их нормальной жизни и работоспособности. Чтобы лечить такие заболевания в медицине есть специальные лекарства, к примеру, одно из самых действенных — алфлутоп. Алфлутоп является лекарством, которое во много раз улучшает работоспособность хрящевой ткани, а также уменьшает воспаление суставов.

Когда нужно применять алфлутоп

Данный препарат применим при артрозных заболеваниях суставов. Обычно артрозы начинают проявляться у человека в пожилом возрасте, но иногда и после каких-либо воспалений суставных тканей и тяжелых травм. При заболевании сустав начинает хуже функционировать, начинает плохо двигаться, появляются сильные болевые синдромы из-за процесса отмирания клеток суставной ткани, хрящ в суставах начинают терять свою былую упругость и амортизацию. На поверхности суставных хрящей начинают образовываться трещины, снижается смазка жидкости внутри суставов. Из-за всего этого сустав начинает потихоньку разрушаться, на его поверхности начинают расти костные разрастания. Данный процесс происходит очень медленно, при этом сильные нарушения в функционировании сустава бывают достаточно редко, но сильные боли и скованное движение частей тела могут быть очень ярко выраженными. При лечении алфутопом клетки хряща понемногу восстанавливаются, убираются трещины, становиться лучше кровоснабжение, утихает болевой синдром. Лечатся и периартриты — воспаление тканей около больных суставов.

Такие же процессы часто происходят и в позвоночнике, из-за этого у человека развивается остеохондроз — костная ткань разрастается и начинает травмировать корешки нервов спинного мозга. Восстановление суставов с помощью алфутопом способствует значительному уменьшению болевого синдрома и восстановлению нормальной работы позвоночника.

Спондилез — болезнь позвоночника, которая возникает из-за дистрофических изменений в амортизационной межпозвонковой прокладке. Обычно это происходит из-за травм и больших нагрузок. В результате вокруг диска образуются костные разветвления, которые мешают подвижности позвоночника и дают боли. Лечения алфутопом даст значительное облегчение и при этом заболевании.
Алфутоп прописывают после различных травм суставов и позвоночника, а также оперативных вмешательств.

Иногда при гормональных болезнях нарушается окостенение внутри суставных тканей — лечение алфутопом помогает быстро привести в норму этот процесс.
Алфутоп применяется и в стоматологии — он прописывается при пародонтозах для быстрого восстановления пораженных тканей.

Читайте также:  Сколько действует дипроспан в организме человека при аллергии

Аналоги алфутопа: препараты-хондропротекторы

Плохая работа суставов возникает обычно из-за проблемы с хрящами — амортизаторами тканей. Сегодня существует много всевозможных препаратов, которые помогут восстановить упругость хрящевых тканей — хондропротекторы. К лекарственным средствам данной группы относятся препараты, которые имеют в своем составе протеогликаны, помогающие стимулировать синтез в тканях.

Как действует алфутоп

Алфлутоп — это хондропротектор, улучшающий работу всех процессов в хрящевой ткани. Также данных препарат уменьшает воспаление тканей расположенных возле суставов. Происходит это из-за торможения активности гиалуронидазы (из-за нее распадается гиалуроновая кислота) и улучшению восстановления гиалуроновой кислоты, сохраняет хрящевую и костную ткань, а также медленно восстанавливает ткани. Кроме того, оказывая анестезирующее действие на больные суставы.

Алфлутоп изготавливается из морской рыбы. Данный экстракт содержит биологически активные вещества, способствующие восстановлению ткани суставов у человека. Кроме этого, этот препарат укрепляет капилляры, снижает их проницаемость, что улучшает питание быстрое восстановление тканей.

Гиалуроновая кислота в препарате притягивает воду, поэтому способствует обмену веществ и увеличивает плотность хрящевой ткани в суставах. Это уменьшает суставные боли, повышает активность суставов.

Кроме всего вышеперечисленного алфлутоп защищает систему пищеварения от воздействия нестероидных препаратов использующихся для снятия воспаления, которые очень часто должны принимать больные в течение долгого времени. При лечении алфутопом возрастает количество в организме простагландинов, которые берегут слизистую оболочку от вредных воздействий.

Боли в суставах лечатся алфлутопом — отзывы

Многие люди уже узнали об эффективности данного препарата. Алфлутоп уменьшает силу постоянного болевого синдрома, как во время передвижения, так и во время покоя. Таким образом, данный препарат значительно облегчает двигательную способность больных суставов, улучшает объем их подвижности.

Как применяется препарат

При сильном поражении позвонка или суставных тканей алфлутоп вводится внутримышечно один раз в сутки по 10 мг. Обычный курс лечения составляет 20 уколов. Если артроз затронул крупные суставы, то препарат нужно вводить прямо внутрь суставов. Такие уколы делаются два раза в 7 дней по 10-20 мг в каждый поврежденный сустав. Делается 5-6 инъекций, после этого нужно вводить препарат внутримышечно еще 3 недели.

Курс лечения можно повторить уже через полгода (иногда раньше).

Противопоказания и побочные эффекты

Это лекарственное средство животного происхождения, поэтому оно может вызывать аллергию.
После инъекций алфлутопа могут проявляться покраснения, небольшой зуда и жжение, там, где был введен препарат. Также бывают небольшие, быстро проходящие боли в мышцах тела. Иногда при введении препарата прямо в сустав возможно усиление боли в нем, которое довольно быстро проходит.

Противопоказан алфлутоп при непереносимости каких-либо компонентов препарата. Препарат противопоказан в случае аллергии на морепродукты.

Алфлутоп нельзя применять беременным и кормящим женщинам

Алфлутоп также не назначают детям и подросткам, так как отсутствуют какие-либо сведения, подтверждающие безопасность его использования больными этого возраста.

Источник

Алфлутоп уколы : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — биоактивный концентрат мелких морских рыб 0.1 мл,

вспомогательные вещества: фенол, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие.

Фармакологические свойства

Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным.

Алфлутоп хондропротектор, представляющий собой экстракт морских организмов, состоящий из гликозаминогликанов (гиалуроновая кислота, хондроитин-6-сульфат, хондроитин-4-сульфат, дерматан сульфат, кератан сульфат; аминокислоты), полипептидов с молекулярной массой 50000 дальтон и макро- и микроэлементов (натрий, калий, кальций, магний, железо, цинк, медь). Препарат регулирует обмен веществ в хрящевой ткани: оказывает хондропротекторное действие, основанное на угнетении активности гиалуронидазы и других ферментов, и нормализует биосинтез гиалуроновой кислоты и коллагена II типа. Алфлутоп стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, тормозит биосинтез медиаторов воспаления, включая противовоспалительные цитокины.

Выраженный противовоспалительный и анальгезирующий эффект проявляются на 8-10 день лечения.

Показания к применению

— первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (в т. ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов)

Способ применения и дозы

При остеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день в течение 3 недель.

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 дня под наблюдением врача. Всего на курс лечения составляет 5 инъекций в каждый сустав.

Курс лечения целесообразно повторить через 3 — 6 месяцев по консультации врача.

Побочные действия

— зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата

Читайте также:  Дифференциальная диагностика аллергического контактного дерматита с экземой

— повышение кровяного давления

В отдельных случаях

— при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого

возможно развитие анафилактических реакций

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Препарат должен применяться с осторожностью в случаях аутоиммунных

заболеваний (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилит, эритематоз, склеродермия), под строгим медицинским наблюдением.

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата разливают в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в поддоны из полиэтилена.

По 2 поддона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Алфлутоп — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N012210/01 от 09.07.2007г.

Лекарственная форма: Раствор для инъекций
Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus), Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузонок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

Состав:
1 ампула емкостью 1 мл содержит:
Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл
Вспомогательные вещества: фенол (макс 0,005 г), вода для инъекций (до 1 мл).

Описание: Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор природного происхождения
Код ATX М09АХ

Фармакологическое действие
Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания к применению
Алфлутоп применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации.
Детский возраст.

Предостережение
Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные действия
Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не выявлены.

Передозировка
При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Форма выпуска
Раствор для инъекций по 1 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке без покрытия.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
На каждую ампулу наклеивают этикетку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек
По рецепту врача.

Производитель
БиотехносС.А.
ул. Думбрава Рошие 18, Бухарест, Румыния
18 Dumbrava Rosie str., Bucharest, Romania

Представитель производителя в РФ, уполномоченный на принятие претензий от потребителей:
ООО «Ромфарма»
Россия 119991, Москва, Ленинский пр-кт, д. 32 А

Источник